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1) 根據(jù)合同規(guī)定的工作范圍和 GCP，進(jìn)行選址、啟動(dòng)、監(jiān)測(cè)和結(jié)束訪問(wèn)。
2) 根據(jù)項(xiàng)目需要，與研究機(jī)構(gòu)合作調(diào)整、調(diào)整和跟蹤受試者招募計(jì)劃，以提高可預(yù)測(cè)性。
3) 為各種方案、研究機(jī)構(gòu)和治療領(lǐng)域提供監(jiān)測(cè)訪問(wèn)和研究機(jī)構(gòu)管理。
4) 通過(guò)提交定期訪問(wèn)報(bào)告、生成跟進(jìn)信函和其他所需的研究文件，創(chuàng)建并維護(hù)有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)管理監(jiān)測(cè)訪問(wèn)結(jié)果和行動(dòng)計(jì)劃的適當(dāng)文件。
5) 對(duì)指定研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)議管理和相關(guān)研究培訓(xùn)，并與研究機(jī)構(gòu)建立定期溝通渠道，以管理正在進(jìn)行的項(xiàng)目預(yù)期和問(wèn)題
6) 評(píng)估研究機(jī)構(gòu)在正確執(zhí)行方案和遵守適用法規(guī)方面的做法的質(zhì)量和完整性
7) 酌情上報(bào)質(zhì)量問(wèn)題。
8) 通過(guò)跟蹤法規(guī)提交和批準(zhǔn)、招募和注冊(cè)情況，管理指定研究機(jī)構(gòu)的進(jìn)度。CRF 的完成和提交，以及數(shù)據(jù)查詢(xún)的生成和解決。
9) 與研究小組成員合作和聯(lián)絡(luò)，酌情為項(xiàng)目執(zhí)行提供支持。
崗位要求 ：
所需知識(shí)、技能和能力
1) 具備適用的臨床研究監(jiān)管要求、GCP 和 ICH 指南的基本知識(shí)和應(yīng)用技能
2) 精通研究培訓(xùn)中提供的治療和方案知識(shí)
3) 計(jì)算機(jī)技能，包括熟練使用 Microsoft Word、Excel 和 Power point。
4) 良好的書(shū)面和口頭溝通能力，包括熟練掌握英語(yǔ)
5) 良好的組織能力和解決問(wèn)題的能力
6) 有效的時(shí)間管理技能
7) 能夠與同事、管理人員和客戶建立并保持有效的工作關(guān)系。
學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn)要求
醫(yī)療健康或相關(guān)學(xué)科的學(xué)士學(xué)位或同等學(xué)歷，并成功完成 CRA 培訓(xùn)生計(jì)劃或 3 個(gè)月以上的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)經(jīng)驗(yàn)；或同等學(xué)歷、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)的組合。