工作職責(zé)
1.協(xié)助研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的日常運(yùn)作,確保試驗(yàn)按照研究方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (SOP) 、 良好臨床實(shí)踐 (GCP) 和適用法規(guī)進(jìn)行。
2. 協(xié)助受試者招募 、 篩選和入組。
3. 安排受試者訪視, 收集和錄入研究數(shù)據(jù)。
4. 維護(hù)研究文件 ,確保其完整性和準(zhǔn)確性。
5. 協(xié)助研究藥物的管理和試驗(yàn)物資的管理。
6. 協(xié)助不良事件 (AE) 和嚴(yán)重不良事件 (SAE) 的報(bào)告。
7. 與研究團(tuán)隊(duì)、 申辦方 、CRO 和其他相關(guān)人員保持高效溝通。
8. 完成上級交辦的其他任務(wù)。
任職要求
1. 生命科學(xué) 、護(hù)理學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 至少1年臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員工作經(jīng)驗(yàn),有器械臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 有藥物 GCP 證書和器械GCP證書。
4. 需要在四川大學(xué)華西醫(yī)院做過臨床試驗(yàn),熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程。
5. 熟練使用辦公軟件。
6. 注重細(xì)節(jié),具備良好的組織能力和時(shí)間管理能力。
7. 能夠在壓力下工作, 并具備團(tuán)隊(duì)合作精神。
我們提供
1. 具有競爭力的薪酬和購買五險(xiǎn)一金。
2. 良好的職業(yè)發(fā)展機(jī)會。
3. 充滿活力和支持性的工作環(huán)境。