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更新于 8月25日

研發(fā)工程師(有源、無源)

1-2萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械
學(xué)歷專業(yè):本科及以上學(xué)歷,高分子材料、電子信息工程、化學(xué)、生物醫(yī)藥工程、機械、自動化等相關(guān)專業(yè)。
1、3 年及以上醫(yī)療器械項目研發(fā)經(jīng)驗,有 II 類或 III 類有源醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先,主導(dǎo)過產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)者更佳,。
2、獨立承擔(dān)產(chǎn)品的方案設(shè)計與詳細設(shè)計,如進行材料選型、結(jié)構(gòu)設(shè)計、三維建模、平面繪圖等工作。
3、負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中輸出設(shè)計歷史文件(DHF)及設(shè)計主記錄(DMR)資料等。編寫設(shè)計開發(fā)文檔,包括產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品檢驗規(guī)程
4、負責(zé)試制生產(chǎn)過程跟蹤、指導(dǎo)和檢查,牽頭負責(zé)樣機的生產(chǎn)和測試,開展設(shè)計驗證,對接檢測所,完成注冊檢驗
5、協(xié)助產(chǎn)品注冊、轉(zhuǎn)產(chǎn),與注冊和生產(chǎn)團隊合作,完成產(chǎn)品注冊及體考
6、負責(zé)產(chǎn)品專利分析、創(chuàng)新醫(yī)療器械申請,撰寫所需文件包括專利交底書
7、配合CRO公司開展臨床試驗工作
8、領(lǐng)導(dǎo)交代其它工作

工作地點

北京豐臺區(qū)渡業(yè)大廈

職位發(fā)布者

臧麗娟/人事經(jīng)理

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