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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)助開展中心篩選、立項(xiàng)、倫理審查等工作；
2、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作，推動(dòng)臨床試驗(yàn)按計(jì)劃實(shí)施，包括：入組、隨訪、資料整理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、臨床試驗(yàn)報(bào)告等，確保臨床試驗(yàn)全過程符合醫(yī)療器械法律法規(guī)及公司SOP，確保數(shù)據(jù)的完整性；
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通，以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問題，協(xié)調(diào)研究者/CRO/SMO/機(jī)構(gòu)倫理/中心實(shí)驗(yàn)室/中心影像/冷鏈等，解決臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行中的實(shí)際問題；
4、負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)所需物資與文件資料；
5、通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；
2、具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力；
3、2年及以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程；
4、能接受因工作需要的不定期出差。