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崗位職責：
1、負責試劑生產(chǎn)的日常管理，指導生產(chǎn)人員按照相關文件和標準操作規(guī)程進行作業(yè)；
2、負責編制試劑生產(chǎn)計劃，下達月度生產(chǎn)指令，并對生產(chǎn)作業(yè)進行全程管控，及時協(xié)調解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，確保生產(chǎn)任務按時完成。
3、負責試劑生產(chǎn)過程中不合格品的識別、處置、評審；
4、按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求建立體外診斷試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)管理體系和生產(chǎn)相關文件；
5、負責試劑生產(chǎn)管理文件的編寫、修訂，實施及生產(chǎn)工藝規(guī)程的相關評審工作；
6、負責實驗室設施設備管理及驗證工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物、醫(yī)學等相關專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范、體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則等相關法規(guī)文件，了解行業(yè)標準和要求；
3、具有較強的責任心和管理能力，能夠有效組織和協(xié)調生產(chǎn)團隊，確保各項工作順利開展；
4、工作積極主動，思維活躍，善于學習和接受新知識。