職位描述
體外診斷試劑研發(fā)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)精密儀器拉曼光譜儀二類醫(yī)療器械ELISA
崗位職責(zé)：
1、完成拉曼光譜體外診斷實(shí)驗(yàn)方法的開發(fā)和產(chǎn)品測試；
2、負(fù)責(zé)基于拉曼光譜技術(shù)的體外診斷試劑（IVD）優(yōu)化，檢測體系搭建；
3、主導(dǎo)拉曼光譜儀與試劑盒的匹配性驗(yàn)證（如臺(tái)間差、天間差測試），對拉曼前沿技術(shù)進(jìn)行跟蹤；
4、聯(lián)合數(shù)據(jù)團(tuán)隊(duì)完成儀器-試劑系統(tǒng)開發(fā)，適配數(shù)據(jù)部算法；
5、支持注冊部門完成NMPA申報(bào)材料編寫（性能驗(yàn)證報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)方案）；
6、完成研發(fā)資料輸出及開發(fā)工作；
7、完成研發(fā)所需診斷產(chǎn)品的試生產(chǎn)工作；
8、完成負(fù)責(zé)人安排的相關(guān)工作。
任職要求：
1、有2年以上醫(yī)療器械、體外診斷試劑、精密儀器等行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，有ELISA研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉實(shí)驗(yàn)室研發(fā)工作，有新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)及注冊流程優(yōu)先，有大型精密分析儀器使用經(jīng)驗(yàn)，有拉曼相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有體外診斷試劑2類及以上獲證經(jīng)歷優(yōu)先；
3、工作細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)，耐心負(fù)責(zé)，做事踏實(shí)，誠實(shí)守信，有很好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、善于思考，熱愛實(shí)驗(yàn)室研發(fā)工作，有較強(qiáng)的動(dòng)手能力；
5、有優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力和語言表達(dá)能力，思維縝密，邏輯清晰；
6、遵守研究院和實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度，熟練掌握實(shí)驗(yàn)儀器使用方法和操作要求；
7、本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)。
工作地點(diǎn)
天府國際生物城四川成都市雙流區(qū)永安鎮(zhèn)成都天府國際生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)加速器一期二棟A區(qū)204
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職位發(fā)布者
趙女士/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都岷山創(chuàng)智生物材料有限公司成都岷山創(chuàng)智生物材料有限公司（以下簡稱“岷山創(chuàng)智”）是成都岷山生物醫(yī)用材料技術(shù)研究院（以下簡稱“研究院”）的實(shí)際運(yùn)營載體。由四川大學(xué)張興棟院士/王云兵院長領(lǐng)銜，是成都高新區(qū)為突破“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù)，探索科技成果轉(zhuǎn)化新路徑，實(shí)施“岷山行動(dòng)”計(jì)劃“揭榜掛帥”第三批揭榜項(xiàng)目而設(shè)立的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。研究院依托我國第一個(gè)國家級(jí)生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)機(jī)構(gòu)--國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心（簡稱“國家生物材料中心”）資源優(yōu)勢，憑借其生物醫(yī)用材料技術(shù)基礎(chǔ)，聚焦前沿生物材料核心領(lǐng)域，專注于生物醫(yī)用領(lǐng)域研發(fā)，針對重組人源化膠原蛋白、植入系列生物可降解吸收材料、基于納米材料及光譜平臺(tái)的液體活檢品、醫(yī)療器械表界面功能化、腫瘤等液體活檢、個(gè)性化脫細(xì)胞基質(zhì)組織修復(fù)等醫(yī)療器械產(chǎn)品需求，開展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)合攻關(guān)，切實(shí)推動(dòng)醫(yī)工融合與成果轉(zhuǎn)化，構(gòu)建起從診斷到治療的全方位創(chuàng)新體系，開發(fā)出臨床急需產(chǎn)品。公司力爭5年內(nèi)，聚集行業(yè)領(lǐng)軍人才20人，團(tuán)隊(duì)規(guī)模達(dá)110人，取得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)60項(xiàng)，轉(zhuǎn)化創(chuàng)新成果30項(xiàng)，孵化初創(chuàng)企業(yè)5家，總體估值達(dá)10億以上。最終建成國內(nèi)領(lǐng)先、世界一流的生物材料技術(shù)創(chuàng)新空間，打造生物材料及器械全創(chuàng)新鏈及產(chǎn)業(yè)鏈的人才高地及產(chǎn)業(yè)集群，成為前沿生物材料原始與應(yīng)用創(chuàng)新策源地、成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化示范高地。
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