一、崗位職責(zé):
1.在質(zhì)量部長領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)質(zhì)檢中心的全面工作;
2.負(fù)責(zé)安排對(duì)原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、工藝用水等進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)及潔凈環(huán)境的監(jiān)測(cè)工作;
3.負(fù)責(zé)批檢驗(yàn)記錄的審核和檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā),并對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性負(fù)責(zé);
4.定期檢查各室的檢驗(yàn)儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)情況;
5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等檢驗(yàn)用物品的申購;
6.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室內(nèi)部的檢驗(yàn)結(jié)果異常的調(diào)查、反饋和最終處理。參與重大質(zhì)量事故的調(diào)查;
7.參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的制定與修改,負(fù)責(zé)相關(guān)SOP的制訂與修訂;
8.參與藥品生產(chǎn)的驗(yàn)證,負(fù)責(zé)有關(guān)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作;
9.督促檢查化驗(yàn)室等管理制度執(zhí)行情況;
10.經(jīng)批準(zhǔn),接受并安排外來等的委托檢驗(yàn);
11.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、指導(dǎo)和內(nèi)部考核;
12.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室安全和衛(wèi)生的管理工作。
二、任職資格:
1.藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,精通藥典及檢驗(yàn)技術(shù)。
2.擁有與5年以上藥品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),3年以上管理經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP/GLP規(guī)范。
3.具備領(lǐng)導(dǎo)力、溝通協(xié)調(diào)能力、問題分析與決策能力。