一、工作職責：
1. 根據(jù)醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和標準要求監(jiān)督產(chǎn)品實現(xiàn)過程符合質量管理體系的要求；
2. 參與質量管理體系審核輔助工作；
3. 負責質量管理信息的收集、分類、統(tǒng)計與分析；
4. 參與供應商質量評價方面的評審工作；
5. 負責計量器具、監(jiān)視和測量裝置及工裝工具的管理，制定校準計劃，維護臺賬；
6. 參與質量異常、投訴及不良事件調(diào)查分析，跟蹤糾正/預防措施落實，推動問題閉環(huán)；
7. 負責制定產(chǎn)品的檢驗方法，對原輔材料、過程產(chǎn)品、成品的檢驗工作，并出具檢驗報告；
8. 參與部門內(nèi)質量目標達成情況的統(tǒng)計工作；
9. 參與產(chǎn)品批記錄的放行審核，負責質量相關記錄歸檔，確保記錄可追溯。
二、任職要求：
1. 專科及以上學歷，機械、電子、自動化控制、計算機等相關專業(yè)；
2. 具有三年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量控制工作經(jīng)驗；
3. 熟悉醫(yī)療器械、13485質量管理體系相關法律法規(guī)及標準要求；
4. 具備良好的團隊協(xié)作精神。