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（一）崗位職責(zé)： 1、根據(jù)項目需求，結(jié)合最新注冊法規(guī)要求、各國藥典標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則，對原料/中間體/成品質(zhì)量進(jìn)行藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究； 2、負(fù)責(zé)研發(fā)項目質(zhì)量研究，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、檢測方法學(xué)驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗設(shè)計與實施等； 3、負(fù)責(zé)從原料至成品的相關(guān)研發(fā)、驗證的摸索開發(fā)、建立、優(yōu)化和方法學(xué)驗證方案的起草、實施和匯總數(shù)據(jù)結(jié)果，完成方法學(xué)驗證報告； 4、建立原料/中間體/成品/物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，撰寫質(zhì)量文件、SOP、原始記錄及相關(guān)技術(shù)報告等； 5、負(fù)責(zé)中藥的質(zhì)量控制及穩(wěn)定性研究工作，包括分析方法的建立及分析方法的驗證以及穩(wěn)定性研究方案設(shè)計與實施，并對試驗結(jié)果進(jìn)行匯總、分析，規(guī)范撰寫原始記錄等； 6、參與立項調(diào)研、項目設(shè)計、方案撰寫、執(zhí)行監(jiān)督、項目驗收全過程，把控關(guān)鍵進(jìn)程節(jié)點，評估技術(shù)瓶頸和風(fēng)險并提出解決方案，降低項目開發(fā)風(fēng)險； 7、精通常用分析儀器設(shè)備（GC/GC-MS/GC-MS-MS/HPLC/LC-MS/LC-MS-MS）的日常操作，負(fù)責(zé)儀器的管理維護(hù)、驗證、確認(rèn)； 8、負(fù)責(zé)實驗室日常工作的安排和管理，確保提供準(zhǔn)確、真實、可靠的檢驗數(shù)據(jù)； 9、負(fù)責(zé)實驗室檢驗用的試劑、玻璃儀器和其他消耗品的購買計劃和庫存管理； 10、高效利用實驗資源，避免浪費。 （二） 任職資格： 1、本科以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥物分析、制藥工程、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、至少3年以上中藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗，優(yōu)秀者條件可放寬； 3、有注冊申報資料撰寫、質(zhì)量管理體系完善經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、文筆佳、邏輯思維強(qiáng)，具備一定的項目管理經(jīng)驗和技巧； 5、英語六級以上，熟悉中國藥典及國外藥典，有熟練的英文閱讀、寫作和口頭表達(dá)并翻譯藥典的能力； 6、熟悉WORD\WPS\EXCEL\PPT等辦公軟件； 7、具備良好的團(tuán)隊合作精神、溝通能力和解決問題的能力；工作主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，善于學(xué)習(xí)和接受新知識，責(zé)任心強(qiáng)，有一定的抗壓能力。