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更新于 9月4日

TCR-T細胞藥物研發(fā)主管

1.4-2.6萬
  • 濟南歷下區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞藥物核酸藥物質粒純化工藝病毒制備工藝免疫細胞制備工藝細胞培養(yǎng)技術基因工程免疫學技術
崗位職責:
1.負責TCR-T細胞、核酸藥物的研發(fā)策略制定,包括靶點篩選、TCR結構設計、體外/體內藥效評估等。
2.主導TCR-T細胞、核酸生產工藝優(yōu)化,如質粒、慢病毒制備與純化、T細胞激活/轉導、擴增及凍存工藝等。
3.監(jiān)督實驗數據質量,確保符合GLP/GMP標準,并推動IIT或IND申報資料撰寫。
4.優(yōu)化并管理研發(fā)團隊,負責人員培訓、任務分配及績效考核。
5.協(xié)調跨部門合作,如與生產、QC、臨床注冊等部門合作,推動項目按時完成。
6.對接監(jiān)管機構、CRO/CDMO及學術機構,推動技術合作。
7.主導專利布局、學術論文發(fā)表及行業(yè)會議交流。
8.負責與臨床專家的溝通,推進臨床研究。任職要求:
1.免疫學、細胞生物學、分子生物學或相關專業(yè)碩士及以上學歷,博士優(yōu)先
2.具有5-8年TCR-T或CAR-T研發(fā)經驗,其中至少2年團隊管理經驗,成功主
導過TCR-T或CAR-T項目至IND階段者優(yōu)先考慮。
3.精通TCR-T或CAR-T細胞制備,熟悉流式細胞術、ELISA、gPCR、NGS等分析技術,具有動物模型實驗經驗。
4.熟悉GMP級細胞生產流程,能優(yōu)化細胞培養(yǎng)工藝,提高產量和穩(wěn)定性。
5.熟悉FDA/NMPA細胞治療法規(guī),了解IND申報流程。
6.能撰寫技術文檔、專利及SCI論文者優(yōu)先考慮。
7.具備團隊管理經驗,擅長跨部門協(xié)作與資源整合。
8.具備創(chuàng)新思維、抗壓能力和高效執(zhí)行力,適應快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。

工作地點

濟南市-歷下區(qū)-文化西路44號

職位發(fā)布者

楊女士/人事經理

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