崗位職責(zé):
1、建立QC相關(guān)管理制度規(guī)程,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營的日常管理,協(xié)調(diào)樣品檢測(cè)工作 ;
2、組織建立物料及產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)QC相關(guān)記錄及報(bào)告審核等;
負(fù)責(zé)QC各崗位的指導(dǎo)監(jiān)控管理工作,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、可靠性負(fù)責(zé);
3、負(fù)責(zé)組織起草、修訂、復(fù)核管理規(guī)程、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄及相關(guān)驗(yàn)證等文件;
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證、確認(rèn)及校準(zhǔn)工作;
5、協(xié)助質(zhì)量事故的調(diào)查并參與整改措施實(shí)施;
6、規(guī)范操作流程、加強(qiáng)安全培訓(xùn),杜絕安全事故;
任職資格:
1、5年以上工作經(jīng)驗(yàn),中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉中藥理化檢驗(yàn)、鑒別、儀器檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定配制;
3、了解《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)行版《中國藥典》;
4、具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和敏感度,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)、分析、解決生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中的技術(shù)問題