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技術(shù)總工

3-5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)工廠管理生物藥醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
一、建廠階段: 1.全面負(fù)責(zé)新廠區(qū)的規(guī)劃、設(shè)計和建設(shè),以及工藝設(shè)備采購、安裝、調(diào)試、驗證等; 2.負(fù)責(zé)廠區(qū)布局規(guī)劃、設(shè)備與工藝的適配策略、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、節(jié)能環(huán)保方面的布局等工作; 3.負(fù)責(zé)與設(shè)計院、施工單位、設(shè)備供應(yīng)商等外部機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào),確保項目按時按質(zhì)完成。 二、運(yùn)營階段: 1.負(fù)責(zé)研發(fā)成果技術(shù)轉(zhuǎn)化,包括產(chǎn)品中試工藝研究、生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移、工藝變更、文件審核等工作;
負(fù)責(zé)組建和管理生產(chǎn)團(tuán)隊,企劃排產(chǎn)、生產(chǎn)管理、工藝驗證、技術(shù)改善、偏差及變更處理、現(xiàn)場檢查、車間 GMP 認(rèn)證等,確保試生產(chǎn)的順利開展,保證生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。 2.負(fù)責(zé)制定和完善生產(chǎn)管理制度和操作規(guī)程,確保生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量。 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)成本控制,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè); 2、10年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,5年以上生物藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗; 3、熟悉藥品生產(chǎn)工作和設(shè)備設(shè)施管理; 4、熟悉質(zhì)量管理工作,接受過系統(tǒng)的GMP、技術(shù)轉(zhuǎn)移、法規(guī)培訓(xùn),接受過系統(tǒng)的制藥理論知識教育; 5、具備較強(qiáng)的專業(yè)能力和團(tuán)隊管理能力,良好的組織協(xié)調(diào)能力,善于解決實際問題; 6、具備生產(chǎn)現(xiàn)場管理及指導(dǎo)經(jīng)驗,清晰的工作邏輯和分析判斷能力。 7、有客戶服務(wù)意識,忠誠,敢于擔(dān)當(dāng),有團(tuán)隊精神,進(jìn)取心強(qiáng),格局高,抗壓能力強(qiáng)。 8、擅長統(tǒng)籌規(guī)劃,把握工作全局,時間觀念強(qiáng)。 9、擁有良好的人際交往能力,優(yōu)異的溝通能力。
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工作地點

北京大興區(qū)華潤生命科學(xué)園

職位發(fā)布者

孟女士/HR

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公司Logo北京鼎甌生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司
北京鼎甌生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司是承接由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院過敏原制劑新藥研發(fā)團(tuán)隊完成的過敏原特異性體內(nèi)診斷制劑和脫敏治療制劑新藥科技成果轉(zhuǎn)化的初創(chuàng)企業(yè)。是國內(nèi)公立醫(yī)院首次以賦權(quán)方式集群轉(zhuǎn)化23項專利及10項專有技術(shù)的成果。公司目前在研管線包括4種花粉特異性脫敏治療皮下注射制劑和8種花粉皮膚點刺試驗診斷試劑,12種花粉產(chǎn)品均已被CDE豁免I-II期臨床試驗,為國內(nèi)常見致敏花粉誘發(fā)的過敏性疾病精準(zhǔn)診療提供了系統(tǒng)性產(chǎn)品解決方案。前述管線將在GMP生產(chǎn)基地建設(shè)和試驗藥生產(chǎn)之后,全部進(jìn)入III期臨床試驗階段。企業(yè)現(xiàn)已落地北京大興生物醫(yī)藥基地。
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