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技術總工

3-5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產工廠管理生物藥醫(yī)藥制造
崗位職責:
一、建廠階段: 1.全面負責新廠區(qū)的規(guī)劃、設計和建設,以及工藝設備采購、安裝、調試、驗證等; 2.負責廠區(qū)布局規(guī)劃、設備與工藝的適配策略、生產工藝的優(yōu)化、節(jié)能環(huán)保方面的布局等工作; 3.負責與設計院、施工單位、設備供應商等外部機構的溝通協(xié)調,確保項目按時按質完成。 二、運營階段: 1.負責研發(fā)成果技術轉化,包括產品中試工藝研究、生產工藝轉移、工藝變更、文件審核等工作;
負責組建和管理生產團隊,企劃排產、生產管理、工藝驗證、技術改善、偏差及變更處理、現場檢查、車間 GMP 認證等,確保試生產的順利開展,保證生產任務的順利完成。 2.負責制定和完善生產管理制度和操作規(guī)程,確保生產安全和產品質量。 3.負責生產成本控制,提高生產效率,降低生產成本。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學、化學、制藥工程等相關專業(yè); 2、10年以上藥品生產工作經驗,5年以上生物藥品生產管理經驗; 3、熟悉藥品生產工作和設備設施管理; 4、熟悉質量管理工作,接受過系統(tǒng)的GMP、技術轉移、法規(guī)培訓,接受過系統(tǒng)的制藥理論知識教育; 5、具備較強的專業(yè)能力和團隊管理能力,良好的組織協(xié)調能力,善于解決實際問題; 6、具備生產現場管理及指導經驗,清晰的工作邏輯和分析判斷能力。 7、有客戶服務意識,忠誠,敢于擔當,有團隊精神,進取心強,格局高,抗壓能力強。 8、擅長統(tǒng)籌規(guī)劃,把握工作全局,時間觀念強。 9、擁有良好的人際交往能力,優(yōu)異的溝通能力。
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工作地點

北京大興區(qū)華潤生命科學園

職位發(fā)布者

孟女士/HR

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公司Logo北京鼎甌生物醫(yī)藥有限責任公司
北京鼎甌生物醫(yī)藥有限責任公司是承接由中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院過敏原制劑新藥研發(fā)團隊完成的過敏原特異性體內診斷制劑和脫敏治療制劑新藥科技成果轉化的初創(chuàng)企業(yè)。是國內公立醫(yī)院首次以賦權方式集群轉化23項專利及10項專有技術的成果。公司目前在研管線包括4種花粉特異性脫敏治療皮下注射制劑和8種花粉皮膚點刺試驗診斷試劑,12種花粉產品均已被CDE豁免I-II期臨床試驗,為國內常見致敏花粉誘發(fā)的過敏性疾病精準診療提供了系統(tǒng)性產品解決方案。前述管線將在GMP生產基地建設和試驗藥生產之后,全部進入III期臨床試驗階段。企業(yè)現已落地北京大興生物醫(yī)藥基地。
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