崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GMP車間暖通系統(tǒng)方案設(shè)計、施工圖紙審核及設(shè)備選型(如空調(diào)機組、純化水系統(tǒng))。 協(xié)調(diào)設(shè)計院、施工單位,確保符合潔凈室規(guī)范及成本控制。
2、施工與項目管理:監(jiān)督施工質(zhì)量、進(jìn)度及安全,解決現(xiàn)場技術(shù)問題(如管道安裝、設(shè)備調(diào)試)。 參與工程驗收、結(jié)算及竣工圖審核,確保系統(tǒng)通過GMP驗證。
3、運維與技術(shù)支持:制定維護(hù)保養(yǎng)計劃,定期巡檢空調(diào)、制水、蒸汽等公用系統(tǒng),優(yōu)化能耗。 主導(dǎo)故障排查與應(yīng)急維修,編寫設(shè)備分析報告。 管理備件庫存,審核技術(shù)資料及GMP圖紙更新。
4、文件與合規(guī)管理:編制/修訂SOP、驗證方案、維護(hù)記錄等質(zhì)量文件。 協(xié)助偏差調(diào)查、變更控制及外部審計準(zhǔn)備。
任職資格:
1、學(xué)歷專業(yè):暖通空調(diào)、建筑環(huán)境與能源應(yīng)用工程等專業(yè)本科學(xué)歷,優(yōu)秀者可可適當(dāng)放開標(biāo)準(zhǔn)。
2、經(jīng)驗技能:3-5年藥廠暖通經(jīng)驗,熟悉生物制藥潔凈廠房規(guī)范。
3、熟練使用AutoCAD、負(fù)荷計算軟件;持有注冊公用設(shè)備工程師或機電建造師證書優(yōu)先。
4、溝通協(xié)調(diào)能力強,能承受壓力,具備項目管理能力。