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崗位職責(zé)： 1、熟悉QC實(shí)驗(yàn)室的日常管理和監(jiān)督工作，包括但不限于人員管理、實(shí)驗(yàn)室的日常維護(hù)、記錄的審核、報(bào)告的簽批、穩(wěn)定性和留樣的管理、儀器設(shè)備管理、以及P2實(shí)驗(yàn)室和生物安全等工作； 2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作的全流程管控，合理安排檢驗(yàn)工作，對(duì)QC部門提供信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性負(fù)責(zé)； 3、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、原液、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品等的全面檢測(cè)工作，包括常規(guī)理化、微生物檢測(cè)，蛋白含量、異常毒性和生物效價(jià)的檢測(cè)，以及重金屬雜質(zhì)的檢測(cè)等； 4、熟悉分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等藥品研發(fā)相關(guān)工作，配合研發(fā)、生產(chǎn)人員進(jìn)行相關(guān)的研究和驗(yàn)證； 5、落實(shí)實(shí)驗(yàn)室的管理要求，撰寫或優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)文件和記錄，對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理進(jìn)行監(jiān)督； 6、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、方案、數(shù)據(jù)評(píng)估、階段性報(bào)告、總結(jié)報(bào)告的審核； 7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的OOS、偏差的調(diào)查，行動(dòng)項(xiàng)的整改； 8、參與公司質(zhì)量體系建設(shè)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、注冊(cè)申報(bào)、自檢等工作，并對(duì)與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的活動(dòng)負(fù)責(zé)； 9、領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。 任職資格： 1、藥學(xué)、生物學(xué)、制藥工程、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科以上學(xué)歷； 2、5年以上生物行業(yè)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，有疫苗、抗過敏注射劑藥物檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，熟悉變態(tài)反應(yīng)原制品的質(zhì)量控制； 3、熟悉實(shí)驗(yàn)室方法開發(fā)、驗(yàn)證、數(shù)據(jù)分析、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)全過程及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉Bradford 、ELISA 、Western-Bloting 等檢測(cè)方法； 4、較強(qiáng)的組織領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)合作和溝通協(xié)調(diào)能力，有責(zé)任心，能承擔(dān)一定的工作壓力。