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更新于 7月10日

設(shè)備主管兼安全管理

8000-12000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設(shè)備管理電氣設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備特種設(shè)備安全員安全管理醫(yī)藥制造生物工程電氣機(jī)械/電力設(shè)備
崗位職責(zé): 1、 協(xié)助上級(jí)主管擬定新購(gòu)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)計(jì)劃,跟蹤實(shí)施設(shè)備調(diào)試及確認(rèn)工作,保障廠房、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行及確認(rèn)符合GMP要求; 2、 負(fù)責(zé)對(duì)新購(gòu)設(shè)備到貨時(shí)會(huì)同使用部門(mén)進(jìn)行設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收,與設(shè)備廠家進(jìn)行設(shè)備檔案的交接及存檔管理。 3、 負(fù)責(zé)更新所有設(shè)備臺(tái)賬信息、更新設(shè)備檔案資料臺(tái)賬、設(shè)備編號(hào)及制作設(shè)備標(biāo)識(shí)等。 4、 負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)類設(shè)備年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,對(duì)維護(hù)保養(yǎng)/維修進(jìn)行確認(rèn),復(fù)核維護(hù)保養(yǎng)/維修記錄,并歸檔保存。 5、 協(xié)助上級(jí)主管進(jìn)行新廠房公共系統(tǒng)驗(yàn)證工作。 6、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)類設(shè)備的備品備件的管理,提前提出采購(gòu)計(jì)劃,保障備品備件使用。 7、 組織或參與擬訂本單位安全生產(chǎn)規(guī)章制度、操作規(guī)程和生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案;組織或參與本單位安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)。 8、 負(fù)責(zé)公司新廠區(qū)現(xiàn)場(chǎng)安全管理等工作。 任職資格: 1、 大專以上學(xué)歷,制藥、機(jī)電、工程相關(guān)專業(yè)。 2、 相關(guān)制藥企業(yè)2年以上工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)GMP有較深的了解,可獨(dú)立開(kāi)展設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證,可獨(dú)立起草GMP文件。 3、 熟知GMP廠房設(shè)施設(shè)備管理,根據(jù)上級(jí)工作計(jì)劃,認(rèn)真落實(shí)廠房設(shè)施相關(guān)管理和設(shè)備儀器確認(rèn)工作,保障廠房、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行及確認(rèn)符合GMP要求。 4、 熱愛(ài)設(shè)備管理工作,喜歡鉆研設(shè)備,動(dòng)手能力強(qiáng)、注重溝通、能夠承受工作壓力、具有一定的文字寫(xiě)作能力、具備分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。 5、 熟練掌握office軟件操作,會(huì)初級(jí)PS/CAD/AI等軟件的使用,具有駕照、GMP內(nèi)審員、安全工程師等證書(shū)者優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)華潤(rùn)生命科學(xué)園

職位發(fā)布者

孟女士/HR

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公司Logo北京鼎甌生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司
北京鼎甌生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司是承接由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院過(guò)敏原制劑新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成的過(guò)敏原特異性體內(nèi)診斷制劑和脫敏治療制劑新藥科技成果轉(zhuǎn)化的初創(chuàng)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院首次以賦權(quán)方式集群轉(zhuǎn)化23項(xiàng)專利及10項(xiàng)專有技術(shù)的成果。公司目前在研管線包括4種花粉特異性脫敏治療皮下注射制劑和8種花粉皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)診斷試劑,12種花粉產(chǎn)品均已被CDE豁免I-II期臨床試驗(yàn),為國(guó)內(nèi)常見(jiàn)致敏花粉誘發(fā)的過(guò)敏性疾病精準(zhǔn)診療提供了系統(tǒng)性產(chǎn)品解決方案。前述管線將在GMP生產(chǎn)基地建設(shè)和試驗(yàn)藥生產(chǎn)之后,全部進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。企業(yè)現(xiàn)已落地北京大興生物醫(yī)藥基地。
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