職位描述
CRC藥品臨床研究藥理研究疫苗研究內(nèi)科研究呼吸內(nèi)科研究新藥Ⅲ期生物藥GCP
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)的查閱工作；
1、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)的查閱工作；
2、參與臨床研究項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)工作，相關(guān)醫(yī)學(xué)資料的撰寫(xiě)，例如研究者手冊(cè)、臨床研究方案、知情同意書(shū)等；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中與醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、CRO公司及CDE老師的對(duì)接溝通；
4、及時(shí)跟進(jìn)藥物臨床研究進(jìn)度，跟蹤解讀臨床研究的相關(guān)指南，搜集行業(yè)法規(guī)動(dòng)態(tài)進(jìn)展，為公司決策提供建議；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，2年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)或CRO工作經(jīng)歷；
2、良好英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，熟練掌握臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)詞匯和表達(dá)；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，2年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)或CRO工作經(jīng)歷；
2、良好英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，熟練掌握臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)詞匯和表達(dá)；
3、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神、具有良好的抗壓能力和責(zé)任心；
4、熟悉醫(yī)學(xué)注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī)；
5、具有一定的醫(yī)學(xué)背景知識(shí)，能夠獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索和數(shù)據(jù)分析。
4、熟悉醫(yī)學(xué)注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī)；
5、具有一定的醫(yī)學(xué)背景知識(shí)，能夠獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索和數(shù)據(jù)分析。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)華潤(rùn)生命科學(xué)園
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職位發(fā)布者
孟女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
北京鼎甌生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司北京鼎甌生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司是承接由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院過(guò)敏原制劑新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成的過(guò)敏原特異性體內(nèi)診斷制劑和脫敏治療制劑新藥科技成果轉(zhuǎn)化的初創(chuàng)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院首次以賦權(quán)方式集群轉(zhuǎn)化23項(xiàng)專(zhuān)利及10項(xiàng)專(zhuān)有技術(shù)的成果。公司目前在研管線包括4種花粉特異性脫敏治療皮下注射制劑和8種花粉皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)診斷試劑，12種花粉產(chǎn)品均已被CDE豁免I-II期臨床試驗(yàn)，為國(guó)內(nèi)常見(jiàn)致敏花粉誘發(fā)的過(guò)敏性疾病精準(zhǔn)診療提供了系統(tǒng)性產(chǎn)品解決方案。前述管線將在GMP生產(chǎn)基地建設(shè)和試驗(yàn)藥生產(chǎn)之后，全部進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。企業(yè)現(xiàn)已落地北京大興生物醫(yī)藥基地。
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