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崗位職責(zé)：
1、準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核資料，研發(fā)過程文件及輸出資料；
2、標(biāo)簽、說明書、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告、可用性報(bào)告等編制整理確認(rèn)；
3、核對(duì)關(guān)鍵元器件，說明書、標(biāo)簽修改，生物相容性材質(zhì)確認(rèn)、樣品郵寄確認(rèn)；
4、收集檢測(cè)報(bào)告，整理送檢后資料和樣品返回情況登記；
5、根據(jù)審核不符合項(xiàng)，需要進(jìn)行培訓(xùn)-修改資料，發(fā)設(shè)計(jì)變更-提交修改資料，歸納整合項(xiàng)目研發(fā)資料等；
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、專科及以上學(xué)歷，材料、機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2.、一年以上醫(yī)療行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)管理體系及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)；
4、溝通能力強(qiáng)，思維邏輯縝密。