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崗位職責：
1、負責帶領(lǐng)團隊進行企業(yè)參考品制備及定值的體系搭建；
2、負責公司校準品或復合質(zhì)控品開發(fā)，包括但不僅限于:原料篩選、配方優(yōu)化、凍干工藝研究等；
3、進行實驗數(shù)據(jù)的分析和評估，解決實驗方案中出現(xiàn)的問題;
4、撰寫產(chǎn)品的注冊申報資料；
5、按照公司計劃，確保項目研發(fā)產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求和市場需求，實現(xiàn)產(chǎn)品的應(yīng)用。
任職要求:
1、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、5年或以上體外診斷試劑(免疫類診斷試劑方向)研發(fā)工作經(jīng)驗，有病原體診斷相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉產(chǎn)品的溯源方法;
4、熟悉體外診斷試劑體系文件與注冊文件的撰寫要求;
5、有完成的商業(yè)質(zhì)控品的開發(fā)經(jīng)歷，熟悉質(zhì)控品的注冊申報流程:
6、具備較強的抗壓能力，能獨立并主動推動項目開發(fā)進度。