職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1、負(fù)責(zé)了解國內(nèi)醫(yī)療器械注冊法規(guī)及注冊所需文件并搜集整理所需文件，按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，編寫注冊文件，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊報批事務(wù)；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊項目人員整合、跟蹤、推進(jìn)項目研發(fā)和產(chǎn)品落地的計劃及進(jìn)度；
3、根據(jù)產(chǎn)品注冊進(jìn)度，與藥監(jiān)局、檢測、認(rèn)證等相關(guān)外聯(lián)機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，注意良好關(guān)系的維護(hù)，確保各個產(chǎn)品的檢測和認(rèn)證的順利進(jìn)行；
4、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量把控及體系運(yùn)營；
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械相關(guān)專業(yè)、電子信息工程、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)；
2、需要有5年以上醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，醫(yī)療器械行業(yè)最佳；
3、具有較強(qiáng)溝通能力、學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊協(xié)作能力和責(zé)任心、積極陽光
工作地點(diǎn)
長沙芙蓉區(qū)湖南省人民醫(yī)院
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杭州盈翌勝生物科技有限公司一、公司簡介杭州盈翌勝生物科技有限公司是唯識集團(tuán)旗下專注于智能醫(yī)療與普惠健康服務(wù)的科技型企業(yè)，總部位于浙江杭州。公司以人工智能、物聯(lián)網(wǎng)及先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)為核心，構(gòu)建了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供高效、精準(zhǔn)、可及的智慧化解決方案，積極推動醫(yī)療健康向數(shù)字化、智能化升級。二、核心業(yè)務(wù)板塊： 1. AI影像數(shù)字醫(yī)療：成功實(shí)現(xiàn)診斷深度融合，創(chuàng)新打造新一代 AI影像數(shù)字醫(yī)療解決方案，為醫(yī)療診斷帶來新突破。 2.智能發(fā)藥系統(tǒng)：新研發(fā)智能化全自動針劑發(fā)藥系統(tǒng)，集成機(jī)器人抓取、視覺識別、無菌封裝等先進(jìn)技術(shù)，提升醫(yī)療服務(wù)效率與質(zhì)量。 3.便攜式醫(yī)療設(shè)備：推出便攜式智能醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一站式采購與技術(shù)賦能，滿足多樣化醫(yī)療場景需求。三、產(chǎn)業(yè)布局公司立足長三角，在三省設(shè)立研發(fā)中心，持續(xù)強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新；在兩省建立現(xiàn)代化生產(chǎn)工廠，嚴(yán)格把控產(chǎn)品品質(zhì)；銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各地級市，服務(wù)終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)超千家，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于公立醫(yī)院、基層醫(yī)療及健康管理機(jī)構(gòu)。
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