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更新于 8月6日

臨床經(jīng)理

2-3萬
  • 珠海香洲區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé):
1. 公司產(chǎn)品醫(yī)學(xué)市場專業(yè)支持;
2. 依據(jù)GCP及NMPA法規(guī)要求,建立臨床試驗(yàn)操作規(guī)程,并適時優(yōu)化完善;
3. 及時獲取干細(xì)胞法規(guī)動向,明確國家法律法規(guī)要求,保障臨床試驗(yàn)全過程嚴(yán)格執(zhí)行,確保臨床試驗(yàn)合法合規(guī);
4. 負(fù)責(zé)干細(xì)胞注冊臨床試驗(yàn)及上市后研究,督導(dǎo)團(tuán)隊進(jìn)行臨床研究方案制定及執(zhí)行,臨床試驗(yàn)全面質(zhì)量控制及管理;
5. 溝通臨床研究,注冊事務(wù)等內(nèi)部人員以及外部CRO,SMO公司及研究者協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目問題,督導(dǎo)按時保質(zhì)完成臨床試驗(yàn)的啟動、實(shí)施及結(jié)束;
6. 統(tǒng)籌項(xiàng)目預(yù)算,保障費(fèi)用支出合理性;審核部門臨床試驗(yàn)相關(guān)文件,保障試驗(yàn)文件科學(xué)性及合規(guī)性。
任職條件:
1.碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué),藥學(xué),生物學(xué),生命科學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類法規(guī),熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;精通臨床試驗(yàn)流程及工作內(nèi)容;
3.10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);5年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn);
4.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和溝通能力,分析判斷能力,構(gòu)建和管理團(tuán)隊及項(xiàng)目管理能力;
5.具有良好的英語聽說讀寫的能力,及相應(yīng)的專業(yè)及商務(wù)溝通的能力;
6.有干細(xì)胞領(lǐng)域臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

珠海香洲區(qū)橫琴·澳門青年創(chuàng)業(yè)谷3號樓

職位發(fā)布者

崔先生/HR

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