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崗位職責(zé)： 1.根據(jù)監(jiān)查計(jì)劃完成監(jiān)查訪視（包括試驗(yàn)啟動(dòng)、培訓(xùn)及關(guān)閉） 2.參與中心篩選，提供合適建議 3.準(zhǔn)備、收集、分發(fā)試驗(yàn)資料，管理研究者文件，及時(shí)完成監(jiān)查報(bào)告 4.建立并維護(hù)研究者文件夾資料 5.中心藥物供應(yīng)及樣本管理 6.確保研究中心按照項(xiàng)目計(jì)劃的時(shí)間表執(zhí)行（如啟動(dòng)，招募，結(jié)束等） 7.在需要時(shí)采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)急計(jì)劃與支持 8.確保整個(gè)操作符合GCP, ICH，包括知情同意書(shū)、原始數(shù)據(jù)核對(duì)、AE及SAE報(bào)告、方案執(zhí)行、試驗(yàn)藥物管理等。 任職要求： 1. 本科學(xué)歷，要求醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有1-2年相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可 2. 了解GCP/ICH及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī) 3. 具有良好的溝通及計(jì)算機(jī)能力 4.能吃苦耐勞，適應(yīng)出差