職責(zé)描述:
1、 負(fù)責(zé)收集所執(zhí)行項(xiàng)目國(guó)內(nèi)外制劑資料,關(guān)注相關(guān)研發(fā)動(dòng)向。
2、 負(fù)責(zé)制劑處方工藝研究小試、中試工作,并配合進(jìn)行生產(chǎn)放大工作。
3、 負(fù)責(zé)所參與制劑項(xiàng)目技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)過(guò)程、原始數(shù)據(jù)的記錄、整理,并對(duì)所承擔(dān)的制劑實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
4、 負(fù)責(zé)參與制劑項(xiàng)目申報(bào)資料中相關(guān)處方、工藝部分藥學(xué)研究資料的編寫(xiě), 協(xié)助注冊(cè)申報(bào)及專利申請(qǐng)工作。
5、制劑實(shí)驗(yàn)員和實(shí)習(xí)生的培訓(xùn)、督導(dǎo),使掌握制劑研究的基本理論知識(shí)與制劑設(shè)備的常規(guī)操作方法。
6、制劑試驗(yàn)儀器SOP的起草、修改和完善工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,有新藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者佳;
2.藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3.具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí)和操作技能,動(dòng)手能力強(qiáng),能熟悉和操作常用制劑,有固體制劑和仿制藥報(bào)批經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.能夠閱讀、準(zhǔn)確翻譯英文專業(yè)文獻(xiàn),良好的協(xié)作溝通能力;
5.熟悉藥品開(kāi)發(fā)政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求;熟悉新藥申報(bào)技術(shù)要求;
6.對(duì)工作踏實(shí)認(rèn)真、積極主動(dòng)的工作態(tài)度,具有一定的組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí)。