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更新于 11月25日

生產(chǎn)經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計(jì)劃管理現(xiàn)場(chǎng)管理醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
1、制定并達(dá)成生產(chǎn)計(jì)劃:基于銷售預(yù)測(cè)、庫(kù)存水平及訂單需求,編制生產(chǎn)計(jì)劃,合理分配產(chǎn)線資源,監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度,確保按時(shí)、按質(zhì)、按量完成交付目標(biāo)。
2、產(chǎn)能規(guī)劃和優(yōu)化:分析現(xiàn)有產(chǎn)能瓶頸,通過(guò)工藝改進(jìn)、設(shè)備升級(jí)、排程調(diào)整等方式提升整體產(chǎn)能,支撐業(yè)務(wù)增長(zhǎng)需求。、
3、跨部門協(xié)同:與研發(fā)部對(duì)接試劑轉(zhuǎn)產(chǎn)需求,參與試生產(chǎn)方案評(píng)審,推動(dòng)研發(fā)成果向量產(chǎn)轉(zhuǎn)化;與質(zhì)量部聯(lián)動(dòng)確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP/ISO 13485等法規(guī)要求。
4、現(xiàn)場(chǎng)體系化管理:建立并維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)化管理體系,制定生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理制度,通過(guò)日常巡查確保現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行到位。
5、合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管控:確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP、ISO 13485、體外診斷試劑生產(chǎn)細(xì)則等法規(guī)要求,主導(dǎo)或配合完成藥監(jiān)部門、客戶或第三方機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),提供生產(chǎn)相關(guān)文件并確保合規(guī)性。
6、團(tuán)隊(duì)管理:管理試劑生產(chǎn)部下屬團(tuán)隊(duì),明確職責(zé)和KPI,激勵(lì)員工積極性。
領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
任職要求:
1、生物技術(shù)、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、3年以上試劑類(體外診斷試劑/生物試劑/高端化學(xué)試劑)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);有GMP/ISO 13485體系下生產(chǎn)經(jīng)理崗位經(jīng)驗(yàn),或成功主導(dǎo)過(guò)試劑產(chǎn)品的注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查者優(yōu)先
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、ISO13485體系要求;

4、熟悉生產(chǎn)管控流程,能熟練分析和處理不良等問(wèn)題;

5、具備三類體外診斷試劑生產(chǎn)、迎檢等工作經(jīng)驗(yàn);

6、現(xiàn)場(chǎng)管控經(jīng)驗(yàn)豐富,團(tuán)隊(duì)組織能力,抗壓能力與溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
7、熟練使用辦公自動(dòng)化軟件;

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)好景象科技園

職位發(fā)布者

李女士/hr經(jīng)理

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公司Logo杭州層浪生物科技有限公司
北京層浪生物科技有限公司作為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物醫(yī)療科研儀器企業(yè),深耕流式細(xì)胞領(lǐng)域,現(xiàn)已服務(wù)全球科研與臨床用戶近1000+。產(chǎn)品涵蓋流式細(xì)胞分析儀、配套試劑耗材、自動(dòng)化樣本處理儀、流式熒光儀等一系列流式相關(guān)產(chǎn)品。公司先后榮獲高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)等稱號(hào),并憑借其深厚的技術(shù)實(shí)力,不斷填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)流式技術(shù)領(lǐng)域的空白,現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)流式行業(yè)的領(lǐng)航企業(yè)。層浪生物將為員工提供個(gè)人發(fā)展的良好平臺(tái):1、富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬2、人性化的管理3、實(shí)行股票期權(quán)激勵(lì)計(jì)劃4、按國(guó)家規(guī)定提供社保保險(xiǎn)、住房公積金及法定假期
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