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1.負(fù)責(zé)臨床研究項目醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的組織、推進(jìn)、支持等工作;2.負(fù)責(zé)根據(jù)臨床項目需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通，參加臨床方案討論會、總結(jié)會，并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持;3.負(fù)責(zé)臨床試驗項目開展過程中的醫(yī)學(xué)支持;4.負(fù)責(zé)臨床試驗方案、總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分注冊申報資料的撰寫、審核及修訂;5.制定和實施新藥的臨床開發(fā)策略，為新藥注冊、新藥臨床試驗提供醫(yī)學(xué)支持;6.負(fù)責(zé)臨床有效性及安全性的解讀，并為項目立項和在研項目提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、臨床信息等學(xué)術(shù)支持。7.負(fù)責(zé)各類專家資源的建立和維護(hù)。