崗位職責(zé):
1. 帶領(lǐng)部門成員進(jìn)行項(xiàng)目分析方法開發(fā)、成品質(zhì)量放行等相關(guān)工作
2. 負(fù)責(zé)建立相關(guān)分析方法開發(fā)流程,包括液相方法開發(fā)、氣相方法開發(fā)、液質(zhì)等
3. 負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室日常管理工作:實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理、文件體系管理、儀器設(shè)備管理、員工培訓(xùn)等
4. 指導(dǎo)成員完成實(shí)驗(yàn),審核實(shí)驗(yàn)報(bào)告
5. 計(jì)劃和規(guī)劃項(xiàng)目進(jìn)展,定期向上級(jí)反饋
6. 熟悉現(xiàn)行法規(guī)以及指導(dǎo)原則,保證方法符合要求
7. 指導(dǎo)并建立成品放行檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)使其符合要求,并出具ROA、COA報(bào)告或相關(guān)圖譜文件
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它任務(wù)
崗位要求
1. 本科及以上學(xué)歷,5年以上多肽分析經(jīng)驗(yàn)
2. 精通多肽分析方法開發(fā),熟練掌握HPLC、GC、LC-MS、卡爾費(fèi)休水分儀等設(shè)備的操作及日常維護(hù),
3. 掌握分析方法轉(zhuǎn)移以及成品放行標(biāo)準(zhǔn)制定
4. 熟悉現(xiàn)行法規(guī)要求以及相關(guān)指導(dǎo)原則
5. 具備1年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)
6. 具備較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)以及文件檢索能力,可解決研發(fā)過(guò)程遇到的問(wèn)題
7. 具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí),有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力