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職位描述：
1、負責醫(yī)療器械產品注冊申報工作；
2、提供注冊相關路徑及注冊合規(guī)要求建議與指引；
3、負責定期與藥監(jiān)及相關部門保持良好溝通；
4、配合產品注冊過程中的體系核查相關工作；
5、負責產品注冊資料及原始文檔的整理與管控；
6、負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集、更新、存檔；
7、負責產品上市后，NMPA要求的跟蹤、管理與評估工作；
8、負責相關注冊變更、延續(xù)注冊工作；
9、完成上級領導安排的其它相關工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物、醫(yī)藥、臨床等相關專業(yè)；
2、熟悉產品注冊流程和法規(guī)、標準要求，熟悉NMPA對醫(yī)療器械注冊申報及審核要求，熟悉二類醫(yī)療器械注冊優(yōu)先；
3、三年及以上醫(yī)療器械產品注冊相關經驗；
4、形象良好，性格開朗，語言表達及溝通能力，富于團隊協(xié)作精神；
5、善于管理時間，工作有責任心，獨立學習和工作能力強，執(zhí)行力好。
6、薪資面議