国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責(zé)：
1、注冊申報(bào)與文件管理：負(fù)責(zé)III類醫(yī)療器械注冊資料的撰寫、整理、審核與提交，確保符合法規(guī)要求；跟蹤注冊進(jìn)度，處理官方反饋及補(bǔ)充資料，管理文件歸檔與維護(hù)；
2、項(xiàng)目管理與跨部門協(xié)調(diào)：統(tǒng)籌注冊項(xiàng)目計(jì)劃，協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門推進(jìn)進(jìn)度；參與研發(fā)會(huì)議提供注冊視角建議，確保項(xiàng)目符合申報(bào)要求，并組織注冊相關(guān)內(nèi)部評審；
3、法規(guī)跟蹤與政策支持：持續(xù)關(guān)注國內(nèi)外藥品法規(guī)動(dòng)態(tài)（如CFDA、ICH標(biāo)準(zhǔn)），建立法規(guī)信息庫，為公司提供合規(guī)咨詢，分析法規(guī)變化對產(chǎn)品的影響并制定應(yīng)對策略；
監(jiān)管部門關(guān)系維護(hù)：建立并維護(hù)與藥監(jiān)、藥檢等主管部門的良好溝通，及時(shí)反饋?zhàn)孕畔ⅲ瑓f(xié)助完成政策培訓(xùn)與合規(guī)檢查。
任職條件：
1、本科及以上學(xué)歷。醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，5年醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)；
2、完成過III類產(chǎn)品注冊取證，有III類凝血產(chǎn)品注冊獲證經(jīng)驗(yàn)尤佳；
3、熟悉產(chǎn)品注冊流程，了解產(chǎn)品研發(fā)過程，略懂質(zhì)量管理體系；
4、可接受適當(dāng)加班。