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崗位職責(zé)：
1.產(chǎn)品檢驗(yàn)
成品、原輔料、包裝材料等的無菌檢測(cè)、微生物限度檢驗(yàn)和化學(xué)檢驗(yàn)，驗(yàn)證工作的開展；
2.純化水等工藝用水、工藝用氣的微生物和理化指標(biāo)監(jiān)測(cè)；
3.潔凈車間環(huán)境監(jiān)測(cè)（塵埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物等）；
4.參與或主導(dǎo)產(chǎn)品微生物方法學(xué)驗(yàn)證、無菌工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等；
5.檢驗(yàn)儀器設(shè)備（如滅菌器、生物安全柜、培養(yǎng)箱等）的日常管理、維護(hù)與校準(zhǔn)記錄
6、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄、統(tǒng)計(jì)、分析及報(bào)告撰寫，參與偏差調(diào)查與CAPA實(shí)施
一、教育水平
本科以上學(xué)歷
二、專業(yè)要求
微生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
三、工作經(jīng)驗(yàn)
3年以上醫(yī)療器械或藥品行業(yè)無菌檢驗(yàn)/微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，有二類或者三類醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
四、技能和能力
（1）專業(yè)方面：熟練掌握無菌檢測(cè)、微生物限度、環(huán)境監(jiān)測(cè)、驗(yàn)證和化學(xué)檢測(cè)等相關(guān)原理和操作技能；
（2）法規(guī)方面：熟悉無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范、《中華人民共和國(guó)藥典》（2025年版）等法規(guī)；
（3）技能要求：經(jīng)過藥典的無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)，獲得 2025年版藥典培訓(xùn)合格證書優(yōu)先；熟練操作無菌檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備，并能進(jìn)行日常維護(hù)和故障排查；
（4）軟件技能：熟練使用Word、Excel等辦公軟件，并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫；
（5）能力素質(zhì)：嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通能力、抗壓能力強(qiáng)，具有良好的書面表達(dá)能力。
五、其他條件
身體健康，無色盲色弱，適應(yīng)加班或短期出差。