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崗位職責(zé)：

1.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃完成樣品及產(chǎn)品生產(chǎn)，準(zhǔn)確填寫并整理生產(chǎn)記錄，確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量管理要求。

2.及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)偏差并協(xié)助調(diào)查，根據(jù)CAPA要求完成相關(guān)整改措施。

3.根據(jù)變更要求執(zhí)行設(shè)備和物料購(gòu)買、共線評(píng)估、補(bǔ)充驗(yàn)證等相關(guān)工作。

4.參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及廠房、設(shè)備再確認(rèn)等工作，按方案執(zhí)行驗(yàn)證操作。

5.負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備管理、清潔規(guī)程的起草與修訂，如實(shí)填寫記錄并按時(shí)歸檔。

6.執(zhí)行計(jì)量器具的校準(zhǔn)管理、設(shè)備日常維護(hù)及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證與數(shù)據(jù)備份。

7.定期對(duì)生產(chǎn)廠房、設(shè)施設(shè)備進(jìn)行清潔消毒，落實(shí)5S管理，維護(hù)生產(chǎn)環(huán)境。
8.按要求完成崗位及法規(guī)相關(guān)培訓(xùn)，落實(shí)上級(jí)交辦的其他任務(wù)。

任職要求：

1.中專、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)更佳；

2.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，動(dòng)手能力強(qiáng)，具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和穩(wěn)定性；

3.具備制藥（無菌產(chǎn)品優(yōu)先）或相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。