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更新于 3月2日

合成項目負(fù)責(zé)人/項目經(jīng)理

1-2萬
  • 濟南商河縣
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有機合成醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé):
1、依據(jù)制定的項目研發(fā)計劃及實驗方案,組織并實施具體的工藝路線優(yōu)選及工藝條件優(yōu)化的實驗工作。
2、在具體的實施工作中,進行實驗原始數(shù)據(jù)的收集和整理。在工作中能獨立解決項目研究中出現(xiàn)的問題,并總結(jié)經(jīng)驗。
3、能在協(xié)助下根據(jù)液質(zhì)結(jié)果及理論分析完成雜質(zhì)譜的整理,并在指導(dǎo)下完成相應(yīng)雜質(zhì)的合成。
4、在完成工藝條件的優(yōu)化后,負(fù)責(zé)組織并實施新產(chǎn)品的小試及中試的工藝驗證工作。
5、協(xié)助分析人員進行新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定及穩(wěn)定性研究工作。
6、負(fù)責(zé)整理新產(chǎn)品研發(fā)注冊資料,及時歸檔項目注冊材料及相關(guān)技術(shù)研究的原始資料。
7、負(fù)責(zé)相關(guān)項目技術(shù)專利文書的撰寫,論述。
8、及時撰寫申報資料(及附屬資料),符合相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的要求,并對資料真實性和專業(yè)性負(fù)責(zé)。
9、試驗記錄進行要及時,準(zhǔn)確,完整,真實,對真實性負(fù)責(zé)。
10、項目相關(guān)的原料、輔料、包裝材料及其資質(zhì)完整,真實,有效,對資料的真實性負(fù)責(zé)。
11、穩(wěn)定性樣品的制備、留樣、請檢,并匯總檢驗結(jié)果進行匯報。
任職要求:
1、有機化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),
2、高級研究員要求 碩士學(xué)歷,3年以上相關(guān)經(jīng)驗。
3、熟練掌握有機合成相關(guān)理論和操作,能獨立開展工作;
4、熟練掌握合成小試研究、資料撰寫、雜質(zhì)研究、工藝優(yōu)化、中試放大等工作;
5、具備一定抗壓能力,工作責(zé)任心強。

工作地點

濟南商河縣但丁生物科技(山東)有限公司

職位發(fā)布者

袁女士/人力資源經(jīng)理

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公司Logo但丁生物科技(山東)有限公司
但丁生物科技(山東)有限公司(以下簡稱“但丁生物”)于2006年創(chuàng)立,前身為上海沃立生物,是一家以技術(shù)開發(fā)為核心的創(chuàng)新型醫(yī)藥公司,專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、高端仿制藥研發(fā)以及高端原料藥的生產(chǎn),為國內(nèi)外藥企提供新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)。同時公司持續(xù)加大自主研發(fā)項目投入,已經(jīng)獲得藥品生產(chǎn)許可證。公司在濟南高新東區(qū)、濟南商河分別建有研發(fā)中心,并在濟南商河建有GMP認(rèn)證的制劑和原料藥生產(chǎn)基地。公司擁有先進的研發(fā)場地,配備了國際一流的研發(fā)設(shè)施和高端齊全的儀器設(shè)備,建立了完善的藥物研發(fā)體系和質(zhì)量管理體系并通過了CNAS實驗室認(rèn)可。公司經(jīng)過多年的積累和研發(fā)投入,形成了高技術(shù)壁壘原料藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺、創(chuàng)新藥和改良新藥研發(fā)平臺、高端制劑研發(fā)平臺、雜質(zhì)研究技術(shù)平臺和分析檢測平臺等多個核心技術(shù)平臺,并形成了較強的核心競爭優(yōu)勢,已申請專利多項。
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