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更新于 12月25日

理化分析研究員

6000-8000元
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥大分子HPLC理化分析液相色譜質(zhì)譜儀液相色譜儀
【崗位職責(zé)】
1.HPLC方法開發(fā)與建立:根據(jù)項目需求(藥典方法、文獻調(diào)研或全新開發(fā)),獨立設(shè)計并執(zhí)行HPLC方法開發(fā)方案;熟練運用不同色譜柱、流動相、pH值、柱溫、梯度程序等變量,進行系統(tǒng)方法優(yōu)化;確保開發(fā)的方法具備良好的專屬性、精密度、準(zhǔn)確度、線性和靈敏度。優(yōu)化現(xiàn)有實驗流程,提高實驗效率和質(zhì)量,編寫和更新實驗方法和SOP。
2.方法驗證與確認(rèn):依據(jù)ICH、CP/USP/EP等指導(dǎo)原則,獨立撰寫方法驗證/確認(rèn)方案;
3.日常分析與問題解決:支持研發(fā)及生產(chǎn)過程中的日常HPLC檢測工作;具備強大的故障排查能力,能快速識別并解決HPLC儀器及分析方法中出現(xiàn)的問題(如峰形異常、保留時間漂移、壓力異常等);
4.儀器維護與管理:負(fù)責(zé)HPLC儀器的日常維護和校準(zhǔn),確保儀器正常運行,及時處理儀器故障。
5.質(zhì)量控制:參與實驗質(zhì)量控制程序,確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。執(zhí)行實驗室安全規(guī)程,確保實驗室安全。
6.執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
【任職要求】
1.生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)等專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2.有3-5年液相操作經(jīng)驗,能獨立操作waters、thermo等廠家液相儀器(VWD、FLD、DAD、ELSD、CAD檢測器等),并進行相關(guān)數(shù)據(jù)的處理和上傳工作,能正確處理和評價檢驗結(jié)果;
3.有HPLC分析方法的開發(fā)、驗證經(jīng)驗,具有成功交付可靠方法的能力;
4.熟練掌握HPLC系統(tǒng)的日常維護、定期保養(yǎng)及常見故障排查,能夠獨立完成相關(guān)操作。
5.具有較強的團隊合作精神,細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)和、動手和學(xué)習(xí)能力強。

工作地點

鄭州管城回族區(qū)安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

王寧/人事經(jīng)理

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公司Logo鄭州德邁醫(yī)藥發(fā)展有限公司
鄭州德邁醫(yī)藥發(fā)展有限公司成立于2020年,注冊地位于河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū),是鄭州安圖實業(yè)集團股份有限公司(簡稱“安圖實業(yè)”)的全資子公司。安圖實業(yè)控股子公司鄭州安圖生物工程股份有限公司(簡稱“安圖生物”)在體外診斷領(lǐng)域已有26年的深厚積淀,是國內(nèi)第一家在上交所主板上市的體外診斷研發(fā)制造型企業(yè),也是國內(nèi)體外診斷領(lǐng)域龍頭企業(yè)。本著“診療一體化”的策略,安圖實業(yè)于2020年進軍藥品研發(fā)和制造領(lǐng)域,并投資設(shè)立鄭州德邁藥業(yè)有限公司(簡稱“德邁藥業(yè)”)和鄭州德邁醫(yī)藥發(fā)展有限公司(簡稱“德邁醫(yī)藥”)及北京、上海研發(fā)中心等,形成了藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈。公司秉承“致力于藥品(物)研究開發(fā)和精良制造,為人類健康服務(wù)”的企業(yè)宗旨,圍繞化學(xué)藥和生物藥研發(fā),擬在腫瘤、呼吸道和泌尿生殖疾病等領(lǐng)域深耕?,F(xiàn)有團隊成員300余人,其中研發(fā)人員占比超50%。由安圖實業(yè)投資建設(shè)的德邁藥業(yè)產(chǎn)業(yè)園,建筑面積約33萬平方米,建有醫(yī)藥研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)車間、現(xiàn)代化倉儲、質(zhì)量中心以及企業(yè)運營綜合配套和附屬設(shè)施,是一座規(guī)模化、現(xiàn)代化、標(biāo)桿性的藥業(yè)產(chǎn)業(yè)園。未來將持續(xù)完善醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局,打造集創(chuàng)新研發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)于一體的綜合型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,為健康中國建設(shè)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和技術(shù)支撐。
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