職位描述：
1.獨(dú)立負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的全流程監(jiān)查，覆蓋試驗(yàn)啟動(dòng)、過程執(zhí)行至結(jié)束的各環(huán)節(jié)，確保符合GCP及試驗(yàn)方案要求；
2.對(duì)研究中心的試驗(yàn)操作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，包括受試者知情同意、數(shù)據(jù)記錄、藥物管理等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正偏差；
3.整理監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的問題并推動(dòng)整改，跟蹤解決進(jìn)度，確保試驗(yàn)質(zhì)量持續(xù)符合規(guī)范；
4.協(xié)調(diào)研究者、申辦方與CRO團(tuán)隊(duì)的溝通，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展與風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
任職要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，熟悉臨床試驗(yàn)流程；
2.至少具備2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，有完整I期臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.精通《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》及相關(guān)法規(guī)，能獨(dú)立撰寫合規(guī)的監(jiān)查報(bào)告；
4.擁有良好的邏輯分析能力與細(xì)節(jié)把控力，能快速識(shí)別試驗(yàn)中的潛在風(fēng)險(xiǎn)；
5.適應(yīng)出差需求，具備較強(qiáng)的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力與抗壓能力。