1、負責配合制劑的小試、中試研究等各階段研發(fā)項目的質量分析方面的工作;
2、負責研究項目質量研究方案設計、開展實驗、分析、總結,確保項目分析進度;
3、 負責研發(fā)藥品的質量研究及質量標準的制訂、復核或修訂;
4、 負責已建立的藥品標準分析方法技術轉移工作;
5、 負責研發(fā)項目的質量研究部分申報資料的撰寫及整理;
6、 對實驗原始記錄及相關文件的真實性和完整性負責;
7、 負責藥物分析儀器設備的維護和保養(yǎng)。
任職資格:
1、藥物分析或制劑分析相關專業(yè),本科以上學歷,碩士優(yōu)先考慮;
2、具有三年以上藥物分析研究開發(fā)工作經驗,主持完成向SFDA申報的仿制藥或新藥質量研究部分成功的案例不少于1個;
3、熟悉常用分析儀器(HPLC、GC、UV、IR等)的使用及維護;
4、掌握藥物分析的基本知識和操作技能,良好的英文文獻閱讀能力、實驗報告及注冊資料的整理能力,有較強的動手操作能力及分析問題、解決問題的能力;
5、熟悉藥品研發(fā)和注冊等有關的法律法規(guī),了解行業(yè)技術發(fā)展趨勢;
6、接受過質量管理體系的培訓;
7、具有一定的溝通、協(xié)調及組織能力
補充說明:
1.上班時間:8:00-12:00,13:00-17:00
2.便民37線,這是一條從園區(qū)直達石碁地鐵站的專車線路,全天循環(huán)(中午休息)。發(fā)車頻率:上下班高峰期約15min/班,平峰約20min/班(具體視路況而定),票價:2元/人,途徑路線:石碁地鐵站—石樓赤崗—石樓牌坊—番禺創(chuàng)新科技園(一期路口)—番禺創(chuàng)新科技園(三期路口)——番禺創(chuàng)新科技園(五期D1棟)。
3.我司在番禺創(chuàng)新科技園(三期路口),此班車便于上下班需乘車人群。
職位福利:周末雙休、五險一金、年底雙薪、交通補助、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎金