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更新于 7月14日

藥物研發(fā)分析主管

1-1.6萬
  • 廣州番禺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥質量醫(yī)藥制造
1、負責配合制劑的小試、中試研究等各階段研發(fā)項目的質量分析方面的工作;
2、負責研究項目質量研究方案設計、開展實驗、分析、總結,確保項目分析進度;
3、 負責研發(fā)藥品的質量研究及質量標準的制訂、復核或修訂;
4、 負責已建立的藥品標準分析方法技術轉移工作;
5、 負責研發(fā)項目的質量研究部分申報資料的撰寫及整理;
6、 對實驗原始記錄及相關文件的真實性和完整性負責;
7、 負責藥物分析儀器設備的維護和保養(yǎng)。
任職資格:
1、藥物分析或制劑分析相關專業(yè),本科以上學歷,碩士優(yōu)先考慮;
2、具有三年以上藥物分析研究開發(fā)工作經驗,主持完成向SFDA申報的仿制藥或新藥質量研究部分成功的案例不少于1個;
3、熟悉常用分析儀器(HPLC、GC、UV、IR等)的使用及維護;
4、掌握藥物分析的基本知識和操作技能,良好的英文文獻閱讀能力、實驗報告及注冊資料的整理能力,有較強的動手操作能力及分析問題、解決問題的能力;
5、熟悉藥品研發(fā)和注冊等有關的法律法規(guī),了解行業(yè)技術發(fā)展趨勢;
6、接受過質量管理體系的培訓;
7、具有一定的溝通、協(xié)調及組織能力
補充說明:
1.上班時間:8:00-12:00,13:00-17:00
2.便民37線,這是一條從園區(qū)直達石碁地鐵站的專車線路,全天循環(huán)(中午休息)。發(fā)車頻率:上下班高峰期約15min/班,平峰約20min/班(具體視路況而定),票價:2元/人,途徑路線:石碁地鐵站—石樓赤崗—石樓牌坊—番禺創(chuàng)新科技園(一期路口)—番禺創(chuàng)新科技園(三期路口)——番禺創(chuàng)新科技園(五期D1棟)。
3.我司在番禺創(chuàng)新科技園(三期路口),此班車便于上下班需乘車人群。
職位福利:周末雙休、五險一金、年底雙薪、交通補助、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎金

工作地點

廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號清華科技園廣州創(chuàng)新基地

職位發(fā)布者

黃小姐/人事經理

立即溝通
公司Logo廣東彼迪藥業(yè)有限公司
廣東彼迪藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于1989年,坐落在中國珠三角中西部的全國著名僑鄉(xiāng)開平市,是一家生產經營中西成藥、醫(yī)藥化工原料的制藥企業(yè),是廣東省首批GMP認證企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)二十家重點企業(yè)之一、廣東省博士后創(chuàng)新實踐基地、廣東省技術研發(fā)中心、廣東省著名商標等國家級高新技術企業(yè)。公司為園林式布局,環(huán)境優(yōu)美。其中生產車間分為總部車間和一分廠??偛寇囬g擁有口服固體、大容量注射劑、噴霧劑、青霉素等專用車間,及多條通過GMP認證的自動生產線。總廠車間片劑年產20億粒,膠囊5億粒,顆粒劑4億袋,年產大容量注射液3000萬瓶。一分廠專用于生產奧美拉唑微丸中間體及用于替代進口的輔料:甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體。目前公司擁有抗細菌、抗病毒、心腦血管、鎮(zhèn)痛消炎、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多種治療藥品系列,共計140多個品種,其中在產50多個品種。2020年初,公司新增口罩車間,用于一次性防護口罩、一次性醫(yī)用口罩和N95口罩的生產,年產可達1億個。公司現(xiàn)有員工600多人,其中大專以上技術人員250多人。經過全體員工三十多年來的不懈努力,公司已發(fā)展成為擁有總資產超過7億元的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。2019年銷售收入達到5.5億元,納稅總額6290多萬元。為此,公司多次被政府財稅部門授予貢獻特別突出企業(yè)。公司一直對仿制藥研發(fā)、工藝處方設計、藥物檢測及質量管控、自動化清潔生產方面進行科學高效運營管理。在新劑型、新技術投入方面,公司以國內少、技術難度高的項目為主,每年投入至少有2000萬的資金用于新產品的研究開發(fā)。近年內先后開發(fā)出消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)以及抗細菌、抗病毒、鎮(zhèn)痛消炎、營養(yǎng)液等多個系列26個新藥。此外,公司還掌握了制藥前沿技術中的緩釋微丸生產技術,生產的奧美拉唑膠囊(商品名:彼司克)為國內知名品牌,亦是現(xiàn)國內為數(shù)不多的掌握緩釋制劑生產技術的企業(yè)之一。各項指標在本地區(qū)化學藥制劑企業(yè)里名列前茅。公司一直堅持以科技為本、可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略。2008年公司正式成立藥物研究所,專注于藥物成果的轉化研究以及在產品質的提升,務求成為具備專業(yè)人才、先進設備的高端藥物制劑研究所。2011年公司與中山大學藥學院合作共建了中山大學——彼迪藥業(yè)聯(lián)合實驗室。公司借助中山大學的科研平臺引進高端研發(fā)人才,實現(xiàn)科研資源的共享,旨在推進緩控釋制劑及國內外前沿新藥的開發(fā)。2016年,公司根據研發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略及主動適應國家啟動的化學仿制藥固體制劑的質量與療效一致性評價的要求,斥巨資在廣州番禺清華科技園成立廣東彼思瑞藥物研究有限公司,主要定位于化學仿制藥(固體制劑)的研究開發(fā)。公司將充分利用此平臺,聚合有志于仿制藥研發(fā)的優(yōu)秀人才,從藥學研究、質量分析、處方篩選、產品小試及中試放大等方面進行科學而富有成效的工作。除此之外,公司每年還與全國各大知名研發(fā)機構進行產品合作和交流。隨著“彼迪藥”知名度日益提升,公司產品銷售網絡已遍及全國,2019年與公司有業(yè)務來往的藥品銷售基本客戶超4000家。公司的營銷網絡從全國省市大醫(yī)藥商業(yè)公司一直延伸到零售終端,每個銷售環(huán)節(jié)均有專人對客戶進行管理和維護。彼迪藥業(yè)崇尚“用心創(chuàng)造微笑”的經營理念,多年以來形成了專注而包容的企業(yè)文化。公司以優(yōu)秀的團隊、高效的管理、專心的服務、卓越的績效為基礎,不斷開拓進??;以優(yōu)質的產品質量為保證,為客戶創(chuàng)造有效的價值,為合作伙伴攜手真誠的共贏;最終以用心專注的態(tài)度參與和推動中國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,為人類帶來健康的微笑!彼迪藥業(yè)真心期待與您合作,共贏!
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