職位描述
化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
倒班
1、開(kāi)展分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證工作；
2、負(fù)責(zé)QC設(shè)備、方法學(xué)驗(yàn)證方案制定；
3、檢驗(yàn)方案起草、校驗(yàn)數(shù)據(jù)收集；
4、各類(lèi)操作SOP的起草及審核；
5、OOS、OOT的調(diào)查處理；
6、驗(yàn)證方案的4Q制定，并進(jìn)行實(shí)施。
任職要求和條件：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、五年以上藥品分析經(jīng)驗(yàn)，能單獨(dú)從事藥品分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證；
3、熟悉藥品FDA認(rèn)證法規(guī)、歐盟認(rèn)證法規(guī)；
4、英文水平良好，具備良好的讀、寫(xiě)能力和口語(yǔ)溝通能力；
5、有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通、管理能力，抗壓能力強(qiáng)。
倒班
1、開(kāi)展分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證工作；
2、負(fù)責(zé)QC設(shè)備、方法學(xué)驗(yàn)證方案制定；
3、檢驗(yàn)方案起草、校驗(yàn)數(shù)據(jù)收集；
4、各類(lèi)操作SOP的起草及審核；
5、OOS、OOT的調(diào)查處理；
6、驗(yàn)證方案的4Q制定，并進(jìn)行實(shí)施。
任職要求和條件：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、五年以上藥品分析經(jīng)驗(yàn)，能單獨(dú)從事藥品分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證；
3、熟悉藥品FDA認(rèn)證法規(guī)、歐盟認(rèn)證法規(guī)；
4、英文水平良好，具備良好的讀、寫(xiě)能力和口語(yǔ)溝通能力；
5、有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通、管理能力，抗壓能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
阜新蒙古族自治縣阜新伊嗎圖氟化學(xué)園區(qū)
相似職位
- 理化分析員3000-5000元
阜新 - 阜新蒙古族自治縣
阜新龍瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司 - 分析化驗(yàn)員qc3000-4000元
阜新 - 阜新蒙古族自治縣
阜新龍瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
阜新龍瑞藥業(yè)有限公司/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
阜新龍瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司公司成立于1994年6月，注冊(cè)資金980萬(wàn)元，占地面積19418萬(wàn)平方米，建筑面積7020.73平方米，資產(chǎn)總額10402萬(wàn)元，于2017年2月建立GMP質(zhì)量管理體系，2018年3月通過(guò)遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局審查；獲得“出口歐盟原料藥證明”，2018年10月通過(guò)ISO 9001 2015質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版認(rèn)證，2021年5月獲得“EUWC”（出口歐盟活性物質(zhì)書(shū)面確認(rèn)），2021年11月，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品CDE現(xiàn)場(chǎng)審核。年設(shè)計(jì)產(chǎn)能180噸。為國(guó)內(nèi)外客戶(hù)提供化學(xué)藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)CRO服務(wù)、API關(guān)聯(lián)審評(píng)、中間體研發(fā)定制、MAH服務(wù)。研發(fā)產(chǎn)品主要有：磷酸西他列汀、恩格列凈、達(dá)格列凈丙二醇一水合物，主要治療糖尿病、抗病毒、抗癲癇、消化系統(tǒng)等相關(guān)癥狀。
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