北京亦莊國際生物試劑物流中心有限公司作為專注于生物醫(yī)藥進出口第三方平臺的管理公司,先后于2015年11月和2020年4月被經(jīng)開區(qū)科技局認定為“國際生物試劑出入境公共服務平臺”和“國際藥品參比制劑公共服務平臺”。為解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“瓶頸”問題,提升生物試劑進出口通關(guān)效率,改善北京地區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新環(huán)境,在經(jīng)開區(qū)管委會、中關(guān)村管委會、北京海關(guān)(原北京出入境檢驗檢疫局)等部門的大力支持下,2014年1月全國首家生物醫(yī)藥進出口第三方公共服務平臺“中關(guān)村國際生物試劑物流中心”(南平臺)在北京亦莊生物醫(yī)藥園正式運行,為生物醫(yī)藥企業(yè)提供生物試劑進出口前置審批、風險評估、報關(guān)通關(guān)、倉儲分撥、外貿(mào)代理和全流程追溯等一站式服務。2018年3月,國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心、北京市藥品監(jiān)督管理局和經(jīng)開區(qū)管委會三方共建了“北京國際藥品參比制劑服務中心”公共服務平臺,專門為生物醫(yī)藥企業(yè)提供對照藥品參比制劑的境內(nèi)外采購、通關(guān)倉儲以及臨床試驗藥品供應鏈管理的一條龍服務。平臺積極配合北京海關(guān)、衛(wèi)健委和藥監(jiān)局等監(jiān)管部門,針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進出口需求的各種問題進行多項課題研究,依托中關(guān)村“先行先試”政策提出整體解決方案,不斷創(chuàng)新監(jiān)管模式。 2016年11月入選北京市“服務業(yè)擴大開放綜合試點典型案例”,2018年10月入選國家發(fā)展改革委員會“全面創(chuàng)新改革試驗百佳案例”,2019年初被列入落實《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃》工作任務清單,2020年2月國務院辦公廳發(fā)布通知向全國推廣北京海關(guān)特殊物品檢驗檢疫的創(chuàng)新監(jiān)管模式。北京口岸在解決研究用人體來源的組織和細胞系、大批量基因檢測用人體血液樣本的進口方面已實現(xiàn)重大政策突破,惠及經(jīng)開區(qū)眾多企業(yè)如安諾優(yōu)達、康龍化成、義翹神州、昭衍生物和博奧晶典等,顯著促進了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。