德斯特(深圳)咨詢服務(wù)有限公司是一家綜合的制藥技術(shù)和法規(guī)符合性咨詢公司,成業(yè)務(wù)覆蓋了醫(yī)藥,保健食品以及醫(yī)療器械領(lǐng)域;參與了多個國際性醫(yī)藥項目的咨詢服務(wù)。美國波士頓分公司提供仿制藥及原料藥注冊服務(wù),同時在英國和中國成都設(shè)有分公司。
德斯特(深圳)咨詢服務(wù)有限公司(以下簡稱“德斯特”)專注于國際水平GMP在國內(nèi)企業(yè)的實施及專業(yè)的制藥軟件在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用,推動國內(nèi)制藥企業(yè)與國際接軌。在工廠設(shè)計建設(shè)、設(shè)備設(shè)施驗證及體系建設(shè)等方面,德斯特完全按照國際規(guī)范進行制藥工廠設(shè)計、項目建設(shè)管理、驗證體系的建立、中國及歐美標(biāo)準(zhǔn)的GMP文件體系的建立、全面系統(tǒng)的人員培訓(xùn)等方面的工作。
在制藥軟件方面,德斯特按照符合制藥相關(guān)流程及邏輯的軟件為制藥企業(yè)提供相應(yīng)的支持,減少人為差錯,提高工作效率,充分保護數(shù)據(jù)安全,并提供滿足國內(nèi)及國際計算機系統(tǒng)驗證的相應(yīng)要求。目前專注應(yīng)用于制藥行業(yè)的數(shù)據(jù)管理、制藥專用ERP軟件及即將上市的EQMS操作軟件、MES軟件。
德斯特基于公司專業(yè)人員全面深厚的法規(guī)知識和豐富的項目實施經(jīng)驗,確保項目高質(zhì)量、高效率的實施及執(zhí)行。德斯特有完善的項目實施管理體系,充分的高級專業(yè)人員。公司的技術(shù)團隊有豐富的國際GMP知識及經(jīng)驗,如曾在美國及歐盟擔(dān)任GMP檢查官的Donato Longo,GMP指南編寫人刁鐵軍等。
在中國的辦公室地址,包括深圳辦事處、成都辦事處、蘇州辦事處以及中山辦事處。