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更新于 7月5日
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舉報

質量技術主管(J10078)

8000-12000元
  • 滄州黃驊市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC
崗位職責:
1、法規(guī)符合性
1)確保質量控制部的安全運行和環(huán)境衛(wèi)生，并符合GMP管理規(guī)范；
2)確保新品技術轉移過程的合規(guī)性、驗證工作的合規(guī)性。
2、樣品檢驗
1）按樣品管理規(guī)程規(guī)定接收樣品和空白檢驗記錄，檢驗剩余樣品和檢驗記錄按時交回；
2）按規(guī)定組織對進廠物料、工藝用水、出廠成品及生產過程中的中間產品進行理化、儀器等項目的檢驗，提交檢驗結果；
3）組織外來小樣、退回等樣品進行指標檢驗，依照規(guī)定對重點留樣成品需要進行穩(wěn)定性考查的指標進行檢驗，提交檢驗結果。
3、產品技術轉移
1）審核技術轉移文件，并組織內部培訓及實施；
2）負責解決技術轉移過程中相關技術問題，轉移過程中的變更、偏差處理；起草產品穩(wěn)定性考察方案及撰寫報告；
3）總結技術轉移過程中出現的問題、經驗。
4、驗證
1）完成所有新物料檢驗方確認和驗證工作；
2）審核分析方法確認/轉移/全驗證方案，并組織內部培訓及實施；
3）確保所有分析儀器處于驗證周期內；
4）審核儀器驗證方案，并組織內部培訓及實施；
5）負責新項目技術分析問題解決，對分析方法轉移或驗證進行進度和質量把關，確保項目順利完成；
6）負責已上市品種分析方法優(yōu)化，配合技術部完成工藝優(yōu)化過程中的檢驗，對存在的問題提出合理化建議；
7）定期對人員開展分析方法相關的培訓。
任職要求:
1、熟練掌握有機化學基礎理論知識，掌握藥物結構鑒定知識，具備較強的分析問題解決問題的能力；
2、具有較好的組織協(xié)調能力和良好的團隊合作精神，有較強的學習能力；
3、5年以上藥廠背景分析相關工作經驗。

工作地點

黃驊市北陸藥業(yè)股份有限公司滄州分公司

職位發(fā)布者

張女士/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北陸藥業(yè)
北京北陸藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“北陸藥業(yè)”）成立于1992年，是經科技部、財政部、國家稅務總局認定的高新技術企業(yè)。2008年被列為中關村百家試點創(chuàng)新企業(yè)之一。2009年10月30日在深圳證券交易所成功上市，成為首批登陸創(chuàng)業(yè)板的企業(yè)之一，證券代碼：300016。公司的主營業(yè)務為藥品研發(fā)、生產及銷售，主要產品包括對比劑系列產品，降糖類藥物和中樞神經系統(tǒng)藥物等。自成立以來，公司嚴格自律，誠實守信，企業(yè)形象得到了社會的廣泛認可，先后被評為重合同守信用企業(yè)、納稅信用A級企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)等，產品獲得了北京市科學技術進步三等獎、國家級新產品證書、國家級火炬計劃、北京市火炬計劃、北京市自主創(chuàng)新產品等證書。
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