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更新于 9月17日

理化檢測技術(shù)員金派格-敦化

5000-7000元·14薪
  • 延邊敦化市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車
  • 交通便利

職位描述

理化檢測
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)理化組相關(guān)的檢驗(yàn)工作。
2. 負(fù)責(zé)理化組設(shè)備管理工作(使用、維保、校準(zhǔn)、確認(rèn)、周期性驗(yàn)證、退役等)。
3. 負(fù)責(zé)取樣間及實(shí)驗(yàn)室取樣管理工作,并按照取樣流程進(jìn)行取樣和檢驗(yàn)。
4. 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的取樣及檢驗(yàn)方面的管理工作。
5. 負(fù)責(zé)保證理化檢驗(yàn)法規(guī)符合性和操作一致性工作。
6. 負(fù)責(zé)制定或修訂藥品及PEG相關(guān)物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)SOP。
7. 負(fù)責(zé)理化組相關(guān)的設(shè)備設(shè)施URS的起草,并及時跟進(jìn)及實(shí)施采購、到貨、及驗(yàn)收、驗(yàn)證工作。
8. 負(fù)責(zé)理化相關(guān)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案的起草及執(zhí)行工作。
9. 負(fù)責(zé)配合責(zé)任人員開展理化組發(fā)生的偏差、變更、CAPA、OOS/OOT、AE調(diào)查及評估工作,并識別實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性風(fēng)險制定有效的措施。
任職要求:
1.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.具有藥品制劑企業(yè)GMP/FDA迎接檢查經(jīng)驗(yàn),英語水平能夠讀懂藥品檢驗(yàn)相關(guān)英文文獻(xiàn)資料,簡單的口語交流
3.具有GMP實(shí)驗(yàn)室理化/分析檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上

工作地點(diǎn)

延邊敦化市金派格藥業(yè)

職位發(fā)布者

郭女士/招聘

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春,營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營,成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè),并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市,從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素,到全國有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨(dú)特的營銷模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長,堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn),2007年7月,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱號。金賽優(yōu)勢領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
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