職位描述
仿制藥化學藥QAGMP認證執(zhí)業(yè)藥師無菌制劑生產(chǎn)
崗位職責：
1、 生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控,保證生產(chǎn)過程符合GMP及相關操作、管理SOP的規(guī)定。驗證實施過程的監(jiān)控，確保各類驗證的實施過程符合要求；
2、 負責將生產(chǎn)中存在的不符合項及工作中發(fā)現(xiàn)的問題與處理措施及時反饋到車間和上級，并跟蹤落實。參與偏差、OOS等調(diào)查，提出必要的糾正和預防措施，并跟蹤整改措施的進展，協(xié)助車間及時整改；
3、 負責涉及崗位文件的起草、修訂，車間文件的審核；工規(guī)、批記錄修訂；
4、 負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧的起草、分析；起草監(jiān)控車間的共線生產(chǎn)風險評估；
5、 對各工序員工進行相應的質(zhì)量知識培訓，以提高員工的質(zhì)量意識和技能。協(xié)助車間新上崗、轉(zhuǎn)崗員工的培訓工作；
6、每月組織展開質(zhì)量分析會；協(xié)助進行GMP自檢工作；
2、 負責將生產(chǎn)中存在的不符合項及工作中發(fā)現(xiàn)的問題與處理措施及時反饋到車間和上級，并跟蹤落實。參與偏差、OOS等調(diào)查，提出必要的糾正和預防措施，并跟蹤整改措施的進展，協(xié)助車間及時整改；
3、 負責涉及崗位文件的起草、修訂，車間文件的審核；工規(guī)、批記錄修訂；
4、 負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧的起草、分析；起草監(jiān)控車間的共線生產(chǎn)風險評估；
5、 對各工序員工進行相應的質(zhì)量知識培訓，以提高員工的質(zhì)量意識和技能。協(xié)助車間新上崗、轉(zhuǎn)崗員工的培訓工作；
6、每月組織展開質(zhì)量分析會；協(xié)助進行GMP自檢工作；
7、取樣、監(jiān)測:負責中間產(chǎn)品、產(chǎn)品及環(huán)境監(jiān)測、清潔驗證、工藝用水等的取樣工作；負責中間產(chǎn)品控制檢測。
任職要求：
1、熟悉GMP法規(guī)要求；熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理流程，具備3年以上無菌制劑（最終滅菌工藝）生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控管理工作經(jīng)驗；參與至少1次GMP符合性檢查； 2、具備文件起草修訂能力；了解無菌制劑常用制藥設備，常規(guī)驗證項目；
3、有較強的動手、邏輯思維、溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)工業(yè)開發(fā)區(qū)金光北街1號
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職位發(fā)布者
茹先生/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
華素制藥北京華素制藥股份有限公司前身為軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所附屬實驗藥廠――北京四環(huán)制藥廠。1999年初正式移交北京市，作為計劃單列企業(yè)歸市經(jīng)委領導，2000年3月劃歸北京中關村科技發(fā)展（控股）股份有限公司，為其全資子公司。2000年6月28日，北京四環(huán)制藥廠聯(lián)合五家企業(yè)共同發(fā)起設立北京華素制藥股份有限公司。公司與軍事醫(yī)學科學院在研發(fā)領域進行全面合作，依托其強大的研究開發(fā)實力，主要致力于鎮(zhèn)痛、神經(jīng)（急救）、心血管等方面藥品的研究與生產(chǎn)，且公司于2002年3月成立了自主研發(fā)機構。目前生產(chǎn)的藥品有片劑、針劑、外用藥三個劑型13個品種，有國家一類新藥2種，二類新藥4種，四類新藥5種。公司從96年起在良鄉(xiāng)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)建立了現(xiàn)代化化學合成及制劑生產(chǎn)基地，占地110畝。企業(yè)多次被評為全國質(zhì)量效益型先進企業(yè)、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)先進單位，全軍企業(yè)國家科技成果推廣示范單位，自89年成立以來9次名列北京市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟二十強，連續(xù)11年被評為北京市“重合同、守信譽”單位。公司經(jīng)過2007年的全面整合，2008年華素制藥將全面推進市場營銷工作，提升品牌形象，在為社會、為股東創(chuàng)造價值的同時也為各位精英搭建了事業(yè)發(fā)展的平臺。愿我們攜手共進，創(chuàng)造事業(yè)與人生的精彩。
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