非Ⅱ類Ⅲ類醫(yī)療器械或藥品工作經(jīng)驗,請勿投遞??!
一、核心職責(概要職責)
1.負責組織原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品、成品、工藝 用水(氣)和生產(chǎn)環(huán)境檢測、公共系統(tǒng)等各項檢驗工作。
2.負責質量控制業(yè)務符合規(guī)范要求及實驗室的安全管理工作。
二、任職資格要求
1.教育背景
學歷:本科及以上學歷,藥械工作結合優(yōu)秀者,可放寬學歷至大專。
專業(yè):藥學、分析化學、材料科學、生物醫(yī)學工程等與藥械相關理工科。
2.工作經(jīng)驗
行業(yè)經(jīng)驗:具備藥品/器械3-5年基礎質量控制工作實施經(jīng)驗。
產(chǎn)品經(jīng)驗:要求植入/介入等無菌產(chǎn)品,同時具備無菌和有源優(yōu)先。
3.專業(yè)能力
(1)硬要求具備實驗完整邏輯和偏差處理能力,熟悉分析檢驗管理體系 邏輯。
(2)兼具理化、儀器、微生物等分析檢驗能力者優(yōu)先,了解微生物數(shù)據(jù)庫者優(yōu)先。