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崗位職責(zé)：
在QA經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，維護質(zhì)量保證系統(tǒng)的運行以達(dá)到產(chǎn)品高品質(zhì)的要求，并致力于質(zhì)量系統(tǒng)持續(xù)改進。
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立和完善、化學(xué)醫(yī)藥中間體以及化學(xué)原料藥產(chǎn)品全過程的質(zhì)量管理和公司質(zhì)量文件的建立、修訂及審核
2. 批記錄的審核及放行
3. 進行供應(yīng)商審計及供應(yīng)商評估
4. 工藝用水、環(huán)境監(jiān)控
5. 物流質(zhì)量管理，確保物流工作符合GMP需求
6. QA現(xiàn)場管理、取樣監(jiān)督，保證各生產(chǎn)車間管理及生產(chǎn)流程符合GMP要求
7. 制定產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗及留樣計劃并監(jiān)督實施
8. 組織和執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核，接受外部質(zhì)量審計
9. 培訓(xùn)工作
10. 確認(rèn)驗證的計劃，組織并實施驗證
11. 進行質(zhì)量統(tǒng)計、質(zhì)量調(diào)查，負(fù)責(zé)處理用戶投訴等
12. 推進企業(yè)實施GMP，協(xié)調(diào)、督促各部門規(guī)范執(zhí)行GMP
13、新藥申報

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、化學(xué)合成、化工等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗，具化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉制藥工藝和技術(shù)；精通GMP知識，并熟練應(yīng)用GMP對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制，熟悉中國以及歐美GMP，ICH等法規(guī)；
4、熟悉新藥申報流程及文件制作；
5、優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力；
6、良好的英語技能。

職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游