職位描述
生物藥生產(chǎn)管理QA質量體系管理GMP認證
崗位職責：
1.負責組織偏差調查、審核各部門提交的調查記錄、撰寫偏差調查報告；
2.負責糾正和預防措施的審核、追蹤及有效性評估；
3.負責制定風險管理計劃，組織各部門開展風險識別和評估，審核風險評估報告；
4.負責研發(fā)實驗室的巡查和研發(fā)文檔的審核；
5.參與公司GMP自檢和產(chǎn)品質量年度回顧分析；
6.參與接受外部檢查（審計）并追蹤整改。
1.負責組織偏差調查、審核各部門提交的調查記錄、撰寫偏差調查報告；
2.負責糾正和預防措施的審核、追蹤及有效性評估；
3.負責制定風險管理計劃，組織各部門開展風險識別和評估，審核風險評估報告；
4.負責研發(fā)實驗室的巡查和研發(fā)文檔的審核；
5.參與公司GMP自檢和產(chǎn)品質量年度回顧分析；
6.參與接受外部檢查（審計）并追蹤整改。
崗位要求：
1.生物、醫(yī)藥相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.有3年以上藥品生產(chǎn)或研發(fā)企業(yè)偏差管理、CAPA管理、風險管理工作經(jīng)驗，具備變更管理、接受境外檢查經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉藥事法規(guī)和GMP規(guī)范，良好的GMP意識；
4.良好的邏輯思維和寫作能力；
5.工作積極主動，良好的溝通能力，適應跨部門合作；
6.認同本公司的發(fā)展理念，有持續(xù)學習的主觀能動性，熱愛質量管理工作。
1.生物、醫(yī)藥相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.有3年以上藥品生產(chǎn)或研發(fā)企業(yè)偏差管理、CAPA管理、風險管理工作經(jīng)驗，具備變更管理、接受境外檢查經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉藥事法規(guī)和GMP規(guī)范，良好的GMP意識；
4.良好的邏輯思維和寫作能力；
5.工作積極主動，良好的溝通能力，適應跨部門合作；
6.認同本公司的發(fā)展理念，有持續(xù)學習的主觀能動性，熱愛質量管理工作。
獎金績效
季度績效獎金、年度雙薪
工作地點
浦東新區(qū)上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司（簡稱：上海聯(lián)合賽爾 Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.）成立于1995年，由聯(lián)合制藥集團創(chuàng)立，現(xiàn)主要投資者為高瓴資本。上海聯(lián)合賽爾是集基因重組生物制品和疫苗的研究開發(fā)、制造及銷售為一體的產(chǎn)業(yè)化基地，位于上海自由貿易試驗區(qū)的生物技術園，注冊資金6115萬美元，公司占地2萬平方米，建筑面積24000平方米。擁有年產(chǎn)1276萬支凍干粉針劑，1300萬支卡式瓶水針和1000萬粒膠囊及400萬袋顆粒劑的生產(chǎn)線。隨著生物制藥領域的產(chǎn)品增多、業(yè)務擴大、生產(chǎn)線增加，上海聯(lián)合賽爾于2015年在中國珠海高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)參與投資成立珠海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司，注冊資本15,000萬人民幣，廠區(qū)位于珠海高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸。上海聯(lián)合賽爾將利用過去20年建立的強大跨國營銷體系，實現(xiàn)中國生物工程產(chǎn)品國際化的目標，為中國生物工程產(chǎn)業(yè)走向世界提供機遇和資源。聯(lián)合賽爾依托強有力的技術平臺，與國內外知名的科研機構及生物技術公司建立了緊密的合作關系。無論是新產(chǎn)品新劑型的研發(fā)，新產(chǎn)品的技術引進與產(chǎn)業(yè)化，還是制造工藝的完善和優(yōu)化，科技創(chuàng)新的腳步永不停息...公司將為每位正式員工提供施展才華的舞臺，良好的培訓、發(fā)展和實現(xiàn)自我價值的機會。1、公司按照國家規(guī)定按實繳納社保/公積金，及補充商業(yè)保險；2、根據(jù)規(guī)定享受帶薪年休假；3、提供免費工作午餐、咖啡；4、年度雙薪/季度獎金；5、員工旅游/全薪病假/帶薪探親假；6、彈性工作制（部分）。Add：上海市浦東新區(qū)金橋開發(fā)區(qū)桂橋路1150號Email：hrsh@sucb.sh.cn
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