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崗位職責(zé):

1、承擔(dān)在研生物藥產(chǎn)品原液（原料藥）的細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)，篩選建立適合產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝路線，確定合適的生產(chǎn)工藝參數(shù)，放大并驗(yàn)證所建立的生產(chǎn)工藝，撰寫整理臨床申報(bào)與生產(chǎn)報(bào)批的注冊(cè)資料。

2、創(chuàng)建細(xì)胞培養(yǎng)工藝平臺(tái),并根據(jù)研發(fā)不同的項(xiàng)目類型進(jìn)行不斷的優(yōu)化完善。

3、協(xié)助完成細(xì)胞工藝科室的日常管理工作，包括設(shè)備管理、文件管理及合規(guī)管理等，確保科室工作正常運(yùn)行；配合編制細(xì)胞培養(yǎng)科室年度培訓(xùn)計(jì)劃，開展崗位培訓(xùn)，提高科室成員的技能 。

任職要求:

1、碩士學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)、生物工程、發(fā)酵工程或相關(guān)專業(yè)

2、3年以上完整CHO細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

3、精通細(xì)胞培養(yǎng)工藝；精通細(xì)胞培養(yǎng)工藝實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法與數(shù)據(jù)分析；精通細(xì)胞培養(yǎng)工藝的放大與工藝轉(zhuǎn)移；熟悉法規(guī)、指導(dǎo)原則對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)的相關(guān)要求；熟悉報(bào)批資料的編寫技巧等

4、可獨(dú)立或指導(dǎo)他人完成復(fù)雜的工作、解決相對(duì)高級(jí)復(fù)雜的問題；具有一定的學(xué)術(shù)研究能力；可承擔(dān)課題負(fù)責(zé)人的職責(zé)，具有良好的數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫能力；熟悉溝通方法、傳授輔導(dǎo)技巧；具備較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具備高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠承受一定的工作壓力;

5、其他要求： 具備良好的英語讀寫能力，能夠閱讀和撰寫英文文獻(xiàn)。