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1.負責依據GMP的要求，對所屬車間的生產全過程進行監(jiān)控，以保證生產過程符合GMP要求，生產產品符合質量標準要求。對影響產品質量的行為進行制止，必要時令其停產。
2.負責對生產車間生產過程、質量、現場衛(wèi)生、標識、定置情況等進行檢查，并對檢查過程發(fā)現的不符合要求的現象采取有效的控制措施，并進行考核，填寫檢查記錄。
3.負責對所負責車間的批生產記錄進行審核，保證產品質量的可追溯性。
4.負責監(jiān)控不合格品的處理過程，并填寫記錄。
5.負責對所負責車間質量事故的調查、分析、匯總、控制措施的實施
情況，并上報主管領導。
6.參與藥品生產過程質量控制點及內控質量標準的制定。
7.負責組織各崗位兼職質檢員進行質量檢查和培訓。
8.組織兼職質檢員定期召開質量分析會，對生產中出現的質量問題進行分析，并提出改進建議，不斷提高藥品質量。
9.有權制止不合格原輔材料的投料使用，不合格中間產品流入下道工序、不合格成品出車間。
10.負責及時向部門負責人匯報質量檢查和包裝更換等情況。
11.對錯查、漏查、隱瞞不報或不及時匯報造成的質量事故負責。
12.對出現重大質量事故有權向公司領導直接匯報。
13.負責組織質量管理文件的編寫或修訂、審核、實施工作。
14.負責品質部質量檔案的歸檔、分類編碼、登帳（電子帳）、借閱辦理、定期清理、到期銷毀。
15.負責重要文件的備份（電子掃描）。
16.上級交辦的其他任務。