崗位職責:
1.根據(jù)國標、省標,設(shè)計優(yōu)化生產(chǎn)工藝,確保生產(chǎn)出符合要求產(chǎn)品。2.根據(jù)國標、省標,轉(zhuǎn)化藥材、飲片、半成品、成品內(nèi)控質(zhì)量標準,建立全面質(zhì)量控制體系。3.根據(jù)生產(chǎn)工藝,指導車間生產(chǎn),并進行跟蹤監(jiān)控,及時處理工藝轉(zhuǎn)移過程中的問題,確保產(chǎn)品順利實現(xiàn)大生產(chǎn)。4.對配方顆粒技術(shù)部負責的相關(guān)驗證組織開展,對結(jié)果進行分析并指導生產(chǎn)。5.整理匯總研究資料,完成生產(chǎn)備案。6.探索使用新工藝、新技術(shù),不斷改進、完善生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量。7.根據(jù)市場需求,按國家要求進行質(zhì)量標準及工藝研究,匯總研究資料,申報國家/省標準。8.配合相關(guān)部門完成省市技改項目的申報及驗收等工作。
任職資格:
1、 本科及以上學歷,碩士優(yōu)先,中藥學、中藥制藥等相關(guān)專業(yè);2、 三年以上中藥工藝研究或相關(guān)工作經(jīng)驗;3、 熟悉藥品注冊管理辦法及中藥研究技術(shù)指導原則;4、 熟練掌握中藥提取純化技術(shù),具有實驗室、中試和一定大生產(chǎn)經(jīng)驗;5、 熟練使用HPLC、GC等常用分析儀器;6、 具有較強知識產(chǎn)權(quán)意識,能識別研究過程中的創(chuàng)新技術(shù)并具備撰寫專利申報材料能力; 7、 經(jīng)歷過完整的項目研究,能獨立承擔中藥新藥工藝研究。