崗位職責:
1、負責制定中藥項目工作計劃并進行實施;
2、負責對中藥處方篩選、提取、分離純化、制劑工藝、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性的研究進行研究方案制定并組織項目組員執(zhí)行,并撰寫研究報告;
3、負責按藥品注冊法規(guī)的要求撰寫研究部分申報資料和原始記錄的整理;
4、根據(jù)項目需求,負責與相關(guān)部門進行溝通和協(xié)調(diào);
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,中藥化學、中藥學、藥劑學、藥物分析等專業(yè);
2、有5年以上中藥創(chuàng)新藥成功研發(fā)經(jīng)驗,獨立承擔過中藥研究項目;
3、熟悉中藥新藥研發(fā)流程,能熟練操作和維護分析儀器設(shè)備,能夠分析試驗過程中遇到的問題并提出解決方法,能按新藥注冊法規(guī)要求,進行申報資料的撰寫和整理工作;
4、可獨立撰寫符合要求的研究方案、試驗報告等。