1. 工作職責:
- 起草和回顧生產(chǎn)相關(guān)文件;
- 負責事件和偏差的處理跟蹤工作;
- 制定生產(chǎn)工藝,回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定性;
- 制訂中間產(chǎn)品的質(zhì)量標準;
- 參與風險評估、產(chǎn)品回顧和生產(chǎn)工藝維護;
- 負責記錄的檢查;
- 參加驗證工作;
- 負責部門培訓的計劃制定、跟蹤及組織;
- 負責生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作;
- 根據(jù)工廠SPI負責人或本部門SPI負責人的安排,完成負責的相應工作內(nèi)容.
- 服從公司正常工作安排,按公司的要求完成相關(guān)培訓并達到公司對該項培訓的要求;
- 完成上級交予的其他任務。
2. 基本要求:
- 35歲以下,形象端正,身體無過敏情況;
- 大學本科及以上學歷,制藥、醫(yī)學或化學相關(guān)專業(yè);
- CET-4以上且能夠熟練使用英語作為工作語言;
- 制藥企業(yè)三年以上生產(chǎn)/工藝相關(guān)工作經(jīng)驗,外資藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
- 熟悉固體制劑GMP規(guī)范、SOP或工藝設備;
- 具備精益6SIGMA相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、素質(zhì)要求:
- 具有高度的責任心和獨立工作能力;
- 具有耐心、細致的工作態(tài)度;
- 為人誠實、正直、對事物具有正確的判斷力和解決能力;
- 具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力;
- 具有較好的組織和管理能力;
- 能在壓力下保持高效率的工作;
- 具有良好的團隊合作精神。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、全額公積金、免費班車 薪資面議