崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)按需對(duì)原輔料、內(nèi)包裝材料進(jìn)行取樣,取樣數(shù)量準(zhǔn)確,不得多取或少取,取樣后按要求恢復(fù)包裝。
2、負(fù)責(zé)對(duì)取樣過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況進(jìn)行匯報(bào)。
3、負(fù)責(zé)取樣室管理工作,做好衛(wèi)生清潔及相關(guān)清潔記錄,及時(shí)記錄取樣室溫度、濕度,維護(hù)保養(yǎng)好取樣室的設(shè)施和器具;記錄好取樣室的相關(guān)記錄;做好取樣室的衛(wèi)生。
4、負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包材、成品進(jìn)行留樣,留樣樣品包裝要符合要求,及時(shí)填寫留樣卡,樣品擺放整齊規(guī)范。樣品上架及時(shí),記錄、臺(tái)賬當(dāng)日完成。
5、 負(fù)責(zé)將一般留樣產(chǎn)品送至理化檢驗(yàn)負(fù)責(zé)者,并做好相關(guān)交接記錄,需要穩(wěn)定性考察的產(chǎn)品及時(shí)出樣,并做好記錄;一般留樣觀察記錄和溫濕度記錄填寫及時(shí)。
任職資格
1、大專及以上學(xué)歷、藥學(xué)、化學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
2、了解醫(yī)療器械相關(guān)法律政策,GMP藥品生產(chǎn)管理知識(shí),具備一定的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理知識(shí)。
3、該崗位需要對(duì)原輔料進(jìn)行取樣,需要一定的體力合作搬取。