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國(guó)際注冊(cè)經(jīng)理

1.2-2.4萬(wàn)
  • 上海閔行區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)骨科器械CE認(rèn)證GMP認(rèn)證
1、制定全面且針對(duì)性強(qiáng)的骨科產(chǎn)品海外注冊(cè)策略,充分考量不同國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)差異、市場(chǎng)準(zhǔn)入要求以及公司產(chǎn)品特點(diǎn)。
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)計(jì)劃的具體實(shí)施,確保注冊(cè)工作按預(yù)定時(shí)間推進(jìn)
3、組織并主導(dǎo)骨科產(chǎn)品海外注冊(cè)資料的收集、整理、編寫與審核工作及時(shí)更新資料以反映產(chǎn)品改進(jìn)、法規(guī)變更等情況,維護(hù)注冊(cè)資料的時(shí)效性和有效性。?
4、與海外各國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立并保持良好的溝通關(guān)系,及時(shí)了解當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)政策的更新變化,解讀新法規(guī)對(duì)公司骨科產(chǎn)品注冊(cè)的影響,并向公司內(nèi)部傳達(dá)。
5、與研發(fā)部門緊密合作,參與骨科產(chǎn)品研發(fā)過程中的法規(guī)符合性評(píng)估,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)滿足目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)要求。?
6、協(xié)同質(zhì)量部門,確保公司質(zhì)量管理體系符合海外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),參與質(zhì)量體系審核工作,對(duì)涉及注冊(cè)相關(guān)的質(zhì)量問題進(jìn)行整改和完善
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
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工作地點(diǎn)

上海閔行區(qū)威高集團(tuán)

職位發(fā)布者

于寅福/招聘主管

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo威高集團(tuán)公司標(biāo)簽
威高集團(tuán)始建于1988年,目前致力于發(fā)展主營(yíng)業(yè)務(wù)醫(yī)療器械和醫(yī)藥,占地面積600多萬(wàn)平方米,并在國(guó)內(nèi)10省市建有制造基地,員工3萬(wàn)多人。始終以改善國(guó)民健康為己任,打造醫(yī)療生態(tài)鏈,擁有醫(yī)療器械和藥品1000多種、20多萬(wàn)個(gè)規(guī)格,涵蓋臨床護(hù)理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫(yī)療介入等多個(gè)產(chǎn)品線,現(xiàn)成為全球品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案供應(yīng)商。系全國(guó)自主創(chuàng)新示范單位,獲全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀、中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)、全球卓越績(jī)效企業(yè)、全國(guó)實(shí)施卓越績(jī)效先進(jìn)模式企業(yè)、兩獲中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)等榮譽(yù)。
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