1、制定全面且針對性強的骨科產(chǎn)品海外注冊策略，充分考量不同國家和地區(qū)的法規(guī)差異、市場準入要求以及公司產(chǎn)品特點。
2、負責(zé)注冊計劃的具體實施，確保注冊工作按預(yù)定時間推進
3、組織并主導(dǎo)骨科產(chǎn)品海外注冊資料的收集、整理、編寫與審核工作及時更新資料以反映產(chǎn)品改進、法規(guī)變更等情況，維護注冊資料的時效性和有效性。?
4、與海外各國醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)建立并保持良好的溝通關(guān)系，及時了解當?shù)胤ㄒ?guī)政策的更新變化，解讀新法規(guī)對公司骨科產(chǎn)品注冊的影響，并向公司內(nèi)部傳達。
5、與研發(fā)部門緊密合作，參與骨科產(chǎn)品研發(fā)過程中的法規(guī)符合性評估，確保產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)滿足目標市場的法規(guī)要求。?
6、協(xié)同質(zhì)量部門，確保公司質(zhì)量管理體系符合海外法規(guī)標準，參與質(zhì)量體系審核工作，對涉及注冊相關(guān)的質(zhì)量問題進行整改和完善
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作