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更新于 2月26日
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舉報

醫(yī)療器械注冊專員助理

8000-10000元
  • 上海徐匯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助注冊工程師開展醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)（NMPA）相關(guān)注冊/備案工作，包括注冊資料的收集、整理、編制、校對與遞交。
2、跟蹤注冊申報進(jìn)度，及時與監(jiān)管部門、檢測機(jī)構(gòu)等相關(guān)方溝通對接，反饋進(jìn)展情況并協(xié)助解決申報過程中的常見問題。
3、負(fù)責(zé)國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則的收集、整理與更新，建立法規(guī)信息數(shù)據(jù)庫，為注冊工作提供合規(guī)支持。
4、協(xié)助組織注冊相關(guān)的內(nèi)部培訓(xùn)、技術(shù)研討活動，整理會議紀(jì)要及相關(guān)資料。
5、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他注冊輔助工作，保障注冊流程高效推進(jìn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、了解醫(yī)療器械注冊基本流程，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系或相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。
3、具備良好的文檔撰寫、整理能力，熟練使用Office辦公軟件（Word、Excel、PPT）。
4、英語讀寫能力良好，能獨(dú)立閱讀并翻譯英文法規(guī)或產(chǎn)品相關(guān)資料。
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、積極主動，具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

工作地點(diǎn)

徐匯區(qū)上海綠地中心-A座

職位發(fā)布者

姚女士/hr

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上海太元生命科學(xué)有限公司注冊時間：2018年8月21日，注冊資金2020萬元。作為體外低能量沖擊波技術(shù)的引領(lǐng)者，太元生命科學(xué)始終已煥發(fā)生命機(jī)體“自愈力”為初心。通過不斷迭代的低能量沖擊波技術(shù)，募集干細(xì)胞實(shí)現(xiàn)自然修復(fù)，激活器官功能長期恢復(fù)，助理受眾達(dá)到預(yù)防-治療-康膚的全周期健康管理價值提升。
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